Missions
- Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel
- Coordination et contrôle de la fabrication des lots de formulation, lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation
- Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production
- Conception des protocoles d'essai, d'étude, de validation et des procédures / modes opératoires
- Présentation des résultats des essais galéniques et industriels
- Rédaction des rapports de développement galénique et industriel
- Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées
- Interface avec les clients francophones et anglophones
- Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance, AQ,...
- Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements)
- Proposition et mise en œuvre des actions visant à l'amélioration continue des procédés existants
- Participation active aux événements qualité : déviations, OOS, CC, CAPA
- Participe à la préparation des éléments en vue d'une inspection, d'un audit, d'une auto-inspection. Peut être amené à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d'expertise
- Reporte régulièrement à sa hiérarchie son avancement
Type et conditions de travail
Type de contrat: CDI
Contrat travail: Durée du travail 37 h/semaine, Travail en journée
Salaire
Brut annuel: 40 000 – 50 000 € sur 12 mois
- Primes
- Intéressement / participation
Horaires et avantages
- Cadre au forfait jour
- 15 jours de RTT/an au prorata du temps de présence
- Restaurant d'entreprise sur place
- Plan Epargne Entreprise
- Parking, bornes recharge véhicules
- CE
Expérience
- 5 ans en industrie pharmaceutique (indispensable)
- Bac+5 ou équivalent: Pharmacie / Pharmacien (indispensable)
Compétences
- Analyse de données de production (indispensable)
- Analyser, exploiter, structurer des données (indispensable)
- Capacités d'analyse de synthèse (indispensable)
- Concevoir des procédures de fabrication (indispensable)
- Élaborer des processus et des modes opératoires techniques (indispensable)
- Expliquer et faire respecter les règles et procédures (indispensable)
- Gestion de projets industriels (indispensable)
- Maîtrise: Excel, Pack Office, SAP, ENNOV (indispensable)
- Développement galénique forme orale solide
- Anglais (indispensable)
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve d'autonomie
Informations complémentaires
- Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
500 à 999 salariés