Chef de projet analytique

Azurite Life Science; Normandie; Sur place; EUR 35 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Azurite Life Science recherche un Chef de Projet analytique pour diriger des projets laboratoire et coordonner les activités analytiques, tout en assurant le respect des BPF et des règles qualité du site.

Vous évaluerez les besoins en ressources et équipements, gérerez les transferts/ validations de méthodes et accompagnerez les techniciens dans l’adoption des protocoles; vous participerez à des réunions locales et internationales et assurerez un support technique et l’amélioration continue des

Qualifications

• Formation : Bac+5 en Chimie analytique.
• Expérience : minimum 2 ans dans l'industrie pharmaceutique, en laboratoire de contrôle qualité.
• Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles qualité et sécurité.

Responsabilités

• Être le point de contact du laboratoire pour les projets analytiques.
• Evaluer les besoins et impacts laboratoire en termes de ressources et équipements.
• Coordonner les activités du laboratoire selon les besoins projets.
• Participer aux réunions de projets locales et internationales.
• Planifier les ressources et les équipements en prenant en compte les contraintes.
• Assurer l’implémentation de nouvelles méthodes et évaluer la faisabilité.
• Rédiger et/ou vérifier les protocoles de transfert/validation.
• Accompagner les techniciens dans la prise en main des méthodes et superviser l’exécution.
• Créer et/ou vérifier la documentation laboratoire et rapports de transfert/validation.
• Assurer un support analytique technique et interpréter les résultats.

Connaissances

BPF standards

HPLC

GC

Investigation

Transfer/Validation

Documentation

Project management

Communication

Anglais (écrit/oral)

Formation

Bac+5 en Chimie analytique

Outils

Empower

Description du poste

Vous êtes motivé.e à rejoindre l’aventure humaine d’une start-up en plein essor à l’esprit familial. Vous aimez le contact avec le client et les nouveaux challenges. Rejoignez-nous ! AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.

À propos du rôle

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e Chef.fe de Projet analytique

Responsabilités

• Être le point de contact du laboratoire pour les projets analytiques
• Evaluer les besoins et impacts laboratoire en termes de ressources, d’ équipements, réactifs, consommables
• Coordonner les activités du laboratoire selon les besoins projets
• Participer aux réunions de projets locales et internationales
• Planifier les ressources et les équipements en prenant en compte les contraintes des activités de routine
• Assurer l’implémentation de nouvelles méthodes :

Evaluer la faisabilité en identifiant les écarts

Rédiger et/ou vérifier les protocoles de transfert / validation

Accompagner les techniciens de laboratoire pour la prise en main des méthodes (explication des protocoles, identification des points critiques)

Superviser l’exécution des protocoles de transfert

Créer et/ou vérifier la documentation laboratoire

Rédiger et/ou vérifier les rapports de transfert/ validation

• Assurer un support analytique technique :

Interpréter les résultats et analyser les tendances

Participer aux investigations analytiques en recherchant les causes

S’impliquer à la résolution de problèmes analytiques et à l’amélioration de méthodes

Apporter ponctuellement un support de manipulation au laboratoire si besoin

Ces activités doivent se faire dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles qualité et sécurité du site.

• Formation : Bac+5 en Chimie analytique
• Expérience : minimum 2 ans dans l'industrie pharmaceutique, en laboratoire de contrôle qualité

Compétences requises

• Connaissance des standards BPF
• Expertise pour les techniques de laboratoire de laboratoire de contrôle qualité, notamment des techniques HPLC et GC
• Capacité d'investigation
• Connaissance des activités de transfert/validation de méthode
• Expérience dans la rédaction documentaire (protocole, rapports, modes opératoires)
• Expérience en gestion de projets
• Excellentes qualités relationnelles et de communication
• Maitrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral (échanges quotidiens)
• Connaissance du logiciel Empower appréciable

Rémunération et package de compensation :

• 35 000,00€ à 48 000,00€ par an
• Réductions tarifaires

Nous recherchons une personne dynamique qui s’adapte facilement à un environnement nouveau avec de bonnes qualités relationnelles. Vous êtes motivé à satisfaire notre client. Vous êtes autonome et savez prendre des initiatives tout en respectant les engagements. Vous êtes rigoureux tout en faisant preuve d’esprit critique. Vous savez vous adapter dans un environnement nouveau et vous aimez les challenges.

Déclaration d'égalité des chances

Nous nous engageons à promouvoir la diversité et l'inclusivité dans notre entreprise.