Chef de Projet Affaires Réglementaires – Dév & Labelling

LFB; Les Ulis; Hybride; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Télétravail 2 jours/semaine

Mutuelle

Accord de transport

Jours de RTT

Navette LFB Les Ulis/Massy

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Résumé du poste

LFB recherche un docteur en pharmacie ou formation scientifique avec Master en Affaires Réglementaires pour rejoindre la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires Groupe.

Vous serez responsable de définir et implémenter les stratégies clinico-réglementaires et labelling, en lien avec les équipes médecine, pharmacovigilance et filiales.

Le poste en CDI est basé aux Ulis (91), avec télétravail jusqu’à 2 jours/semaine, mutuelle, transport et opportunités d’évolution.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie ou formation scientifique avec Master en Affaires Réglementaires.
• Première expérience opérationnelle en Affaires Réglementaires dans un environnement global souhaitée.
• Connaissance des processus réglementaires en Europe et, si possible, aux USA.

Responsabilités

• Définir et implémenter les stratégies clinico‑réglementaires et labelling pour le développement, l’enregistrement et le cycle de vie des produits.
• Travailler avec les équipes médicales, de pharmacovigilance et les filiales du Groupe.
• Préparer les dossiers d’AMM et les notes d’intérêts thérapeutiques et les sections réglementaires des documents PV.

Connaissances

Réglementation européenne

Affaires réglementaires

Communication efficace

Anglais professionnel

Rigueur et organisation

Capacité d’anticipation

Travail en environnement global

Formation

Docteur en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires

Description du poste

LFB recherche un docteur en pharmacie ou formation scientifique avec Master en Affaires Réglementaires pour rejoindre la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires Groupe.

Vous serez responsable de définir et implémenter les stratégies clinico-réglementaires et labelling, en lien avec les équipes médecine, pharmacovigilance et filiales.

Le poste en CDI est basé aux Ulis (91), avec télétravail jusqu’à 2 jours/semaine, mutuelle, transport et opportunités d’évolution.