Chargé(e) métrologie et QV - industrie pharmaceutique

VIQI; Dreux; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

VIQI recherche un métrologue confirmé pour soutenir les activités de métrologie et les phases QI/QO dans le cadre d’un projet de repackaging des zones de production. Vous réaliserez l’étalonnage des sondes et robots, et assurerez le suivi qualité des tests en environnement industriel.

Vous participerez à la rédaction de protocoles et rapports, à l’exécution des tests de qualification et à la gestion des non-conformités CAPA, avec autonomie et sens du travail en équipe.

Qualifications

• Expérience confirmée en métrologie dans l'industrie pharmaceutique.
• Profil orienté fabrication/conditionnement (phase locaux/utilités terminée).
• Connaissance des change controls, CAPA et traçabilité.
• Bon relationnel, autonomie et intégration rapide dans une équipe.

Responsabilités

• Rédaction de protocoles et rapports de qualification.
• Exécution des tests de qualification sur équipements (métrologie et utilités).
• Gestion des non-conformités et actions CAPA lors des premiers tests de QV.

Connaissances

Métrologie

Fabrication & conditionnement

Qualification & Validation

CAPA & Change controls

Traçabilité

Description du poste

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Dans le cadre d'un projet d'envergure de repackaging de zones de production pour l'accueil de nouveaux produits, notre client investit massivement dans l'acquisition de nouvelles machines de fabrication et de conditionnement.

Le projet, initialement centré sur la qualification des locaux et utilités (boucles eau purifiée, eau adoucie, HVAC), entre désormais dans une phase plus avancée : qualification des équipements de fabrication et de conditionnement.

Nous recherchons un métrologue pour venir en renfort à ces activités et en parallèle pour supporter les activités de Qualification/Validation (QV).

Missions

Métrologie (prototype + tests)

• Étalonnage de sondes (pression, température)
• Équipements concernés : broyeurs, mélangeurs, lignes de remplissage sachets, utilités, trieuses pondérales
• Suivi et maintien des étalonnages de routine dans un contexte QV

Qualification (phases QI/QO en cours)

• Rédaction de protocoles et rapports
• Exécution des tests de qualification
• Gestion des non-conformités (volume important sur les premiers tests de QV)

Profil

• Expérience confirmée métrologie
• Profil orienté fabrication / conditionnement (la phase locaux/utilités étant déjà achevée)
• 2-4 ans d'expérience minimum
• Au moins une expérience en environnement pharmaceutique (maîtrise des change controls, CAPA, notions de traçabilité)
• Bon relationnel, autonomie, capacité à s'intégrer rapidement dans une équipe déjà en place

Poste à pourvoir ASAP

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