Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

MEENT; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Tickets restaurants

Mobilité durable

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science, société d’ingénierie spécialisée en Life Science, recherche un.e expert.e Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) à Paris pour accompagner des projets pharmaceutiques et garantir l’intégrité des données tout au long du cycle de vie.

Profil: Bac +5 et expérience significative en VSI/CSV en environnement pharmaceutique, connaissance GMP/BPL, maîtrise de l’analyse des risques et des investigations, Anglais lu/écrit, esprit rigoureux et autonome.

Qualifications

• Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.
• BPL/BPF/GMP.

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Connaissances

VSI/CSV

Anglais

Gestion des risques

Autonomie

Formation

BAC+5

Outils

SI analytique

Description du poste

Rejoindre Meent, c'est…
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
L'entraide et l'esprit d'équipe
La bienveillance et la stabilité
L'épanouissement et la progression professionnelle
Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

POSTE / MISSIONS

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)

PROFIL RECHERCHÉ

• Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
• BPL/BPF/GMP
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
• Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives

AVANTAGES

• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants
• Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D