Chargé(e) d'Affaires Règlementaires – Diagnostics IVDR

Innovative Diagnostics; Grabels; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres restaurant

Mutuelle

Prévoyance

Participation

Forfait Mobilité Durable

Crèche d'entreprise

CSE

Résumé du poste

Innovative Diagnostics, basé à Grabels, recherche un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDD de 12 mois pour s'assurer de la conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac+5 et une expérience significative en affaires réglementaires.

Le poste implique la préparation des dossiers réglementaires, la communication avec les autorités et la veille réglementaire. De nombreux avantages sont proposés, y compris des titres restaurant et une mutuelle.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro.
• Bonne connaissance des normes ISO 13485 et ISO 14971.

Responsabilités

• Participer à la constitution des dossiers de marquage CE.
• Interagir avec les autorités compétentes et les organismes notifiés.
• Veiller au respect des calendriers et des délais.
• Contribuer à la rédaction des documents réglementaires internes.

Connaissances

Connaissance du Règlement (UE) 2017/746

Capacité d'analyse

Bon niveau d'anglais technique

Formation

Formation Bac+5 en affaires réglementaires

Description du poste

Innovative Diagnostics, basé à Grabels, recherche un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDD de 12 mois pour s'assurer de la conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac+5 et une expérience significative en affaires réglementaires.

Le poste implique la préparation des dossiers réglementaires, la communication avec les autorités et la veille réglementaire. De nombreux avantages sont proposés, y compris des titres restaurant et une mutuelle.