CHARGÉ(E) ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE PRODUCTION - (H/F)

Clean Cells; Montaigu-Vendée; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Horaires flexibles

Titres restaurant

Prime de participation

Mutuelle et prévoyance

Cours de sport

Événements conviviaux

Résumé du poste

Clean Cells recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité opérationnelle pour un remplacement de congé maternité, basé à Montaigu-Vendée. Vous intégrerez le département Assurance Qualité et assurerez le pilotage des outils de management de la qualité en production.

A partir d'un Bac+2/3 en Assurance Qualité et d'une expérience de 1 à 2 ans dans le secteur Santé, vous vérifierez les documents de production, contrôlerez l’intégrité des données et suivrez les CAPA et la surveillance environnementale.

Qualifications

• Formation Bac+2/+3 avec spécialisation Assurance qualité.
• Expérience 1 à 2 ans dans le domaine de la santé.
• Connaissance du référentiel BPF et anglais professionnel apprécié.

Responsabilités

• Vérification et approbation de toute la documentation associée aux productions.
• Vérification de la conformité des données brutes de production avec les règles d’intégrité des données.
• Certification de la conformité des banques produites.
• Suivi et animation des résultats hors tendance (OOT) et des paramètres environnementaux.
• Suivi des CAPA mises en place.
• Vérification et approbation des données de surveillance environnementales.

Connaissances

Assurance qualité

Anglais professionnel

Formation

Bac+2/3 Assurance qualité

Description du poste

Notre société, qui a pour ambition majeure de répondre aux enjeux de santé humaine et animale et d’assurer le bien‑être des patients recherche, pour un remplacement de congé maternité, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité opérationnelle.

Clean Cells cultive une politique en faveur de la diversité, de l’égalité professionnelle et de l’emploi des travailleurs handicapés.

Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.

Nous traiterons votre candidature avec attention. Le processus de recrutement comportera les étapes suivantes:

• un premier contact téléphonique avec le service RH;
• un entretien sur site ou en visioconférence avec le responsable du service concerné et un membre du service RH

Votre mission

Au sein du département Assurance Qualité, sous la responsabilité de la Directrice Qualité, vous serez, au même titre que l’ensemble des membres du service, le garant de la mise en œuvre des outils de management de la qualité.

En tant que Référent AQ du département Production, vos principales missions seront :

• Vérification et approbation de toute la documentation associée aux productions de banques cellulaires et virales,
• Vérification de la conformité des données brutes de production avec les règles d’intégrité des données,
• Certification de la conformité des banques produites,
• Suivi et animation des résultats hors tendance (OOT) des contrôles positifs et des paramètres environnementaux,
• Suivi des CAPA mises en place,
• Vérification et approbation des données de surveillance environnementales

Votre profil

Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous !

Votre formation scientifique Bac +2 / +3 avec une spécialisation Assurance qualité et une expérience professionnelle de 1 à 2 ans dans le domaine de la santé (Biotechnologies, Dispositifs Médicaux, Pharmaceutiques…) vous permettront de vous impliquer rapidement dans ce poste au sein d’une équipe enthousiaste et passionnée ! La connaissance du référentiel réglementaire BPF ainsi que l’anglais professionnel seraient appréciés.

Votre rigueur, votre esprit d’analyse et d’autonomie, ainsi que votre sens du relationnel et de travail en équipe, seront déterminants pour assurer ce poste polyvalent.

Contrat / rémunération

CDD à pourvoir dès que possible, jusqu’à fin mi‑juin 2027

Rémunération : fixe (selon expérience)

Avantage: horaires flexibles, titres restaurant, prime de participation, mutuelle et prévoyance attractives, cours de sport, événements conviviaux, etc…..

Le poste est basé à Montaigu‑Vendée en Vendée, à 30 minutes de Nantes.