Technicien.ne Assurance Qualité (H/F)

Naobios; France; Sur place; EUR 26 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle attractive

Flexibilité du temps de travail

Convention Collective Industrie Pharm

FMD

Résumé du poste

NAOBIOS recherche un technicien assurance qualité en CDD pour renforcer son service qualité à Saint Herblain (44). Poste 12 mois, démarrage prévu en septembre 2026, rémunération fixe selon expérience et mutuelle.

Le candidat doit disposer d’un Bac+2/3 en sciences et d’une première expérience en milieu pharmaceutique, avec connaissance des BPF. Vous participerez à la gestion documentaire,à la revue des données BPF, et au management du système qualité en collaboration avec les équipes.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+2/+3, idéalement avec spécialisation en assurance qualité.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) serait un plus.
• Anglais technique écrit requis.

Responsabilités

• Gérer la documentation selon les BPF (revue, diffusion, auto-inspections, indicateurs).
• Archivage documentaire (numérique et papier, scans) et gestion du système documentaire.
• Revoir les données BPF: formulaires de préparation et dossiers de qualification des équipements.
• Suivre l’évaluation qualité des matières, fournisseurs et sous-traitants.
• Participer aux déviations, changements et CAPA et contribuer à l’amélioration continue.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Esprit d’analyse

Travail en équipe

Anglais technique

Formation

Bac+2/3 en sciences

Outils

Logiciel de gestion documentaire

Description du poste

Notre société, acteur du secteur des biotechnologies, recherche un(e) technicien(ne) assurance qualité en CDD dans le cadre d’un surcroit d’activité.

Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS (une société du groupe Clean Biologics) a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l’expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés. Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l’ANSM.

Votre mission

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, vos missions principales seront les suivantes :

• Prendre en charge la gestion documentaire (revue, diffusion, auto-inspections, indicateurs)
• Prendre en charge l’activité d’archivage documentaire (archivage informatique et dossiers papiers, scans)
• Gérer l’administration du logiciel de gestion documentaire,
• Prendre en charge la revue des données BPF pour :
  la revue des formulaires de préparation BPF
  la revue des dossiers de qualification des équipements
• Prendre en charge le suivi de l’évaluation qualité des matières de production, des fournisseurs et sous-traitants,
• Participer à la mise à jour de la documentation qualité,
• Contribuer au management du système qualité ainsi qu’au processus d’amélioration continue en collaboration avec les différents groupes,
• Participer à la gestion des déviations, demandes de changements et le suivi des actions correctives/préventives (CAPA).

Votre profil

Vous souhaitez rejoindre une entreprise à taille humaine et vous épanouir au sein d’équipes engagées et passionnées, alors ce poste est peut-être pour vous !

Vous êtes titulaire d’une formation scientifique de niveau Bac +2/+3, idéalement complétée par une spécialisation en assurance qualité ou dans les industries de santé. Une première expérience en environnement pharmaceutique et/ou une connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) seraient un plus. Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous savez également faire preuve d’adaptabilité et appréciez le travail en équipe.

Une bonne compréhension de l’anglais technique écrit est requise.

Contrat / rémunération

Poste basé à Saint Herblain (44), à proximité immédiate de Nantes.
Poste en CDD 12 mois
Prise de poste : septembre 2026
Rémunération : fixe, selon expérience
Avantages sociaux : Mutuelle attractive, Flexibilité du temps de travail, Convention Collective Industrie Pharmaceutique, FMD,…