Chargé(e) Assurance qualité F/H

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des Life Sciences recherche un Chargé(e) d’Assurance Qualité. Le candidat idéal doit être titulaire d'un diplôme Bac+5, avec au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, et traiter des non-conformités tout en garantissant la conformité aux normes de qualité. En intégrant une équipe dynamique, vous contribuerez à garantir l'intégrité des produits au sein d'une société en pleine évolution.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en pharmacie ou ingénerie.
• Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité.
• Connaissances des BPF et de la réglementation qualité.

Responsabilités

• Veille au respect de la conformité des processus.
• Conduit les investigations relatives aux non-conformités.
• Participe aux audits internes et inspections.

Connaissances

Connaissance réglementaire

Anglais

Analyse de risques

Travail en équipe

Formation

Diplôme Bac+5 en pharmacie ou ingénierie

Description du poste

ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Chargé(e) Assurance qualité F/H

ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien, ingénieur, Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

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