Ingénieur système qualité/Ingénieure système qualité
Solve Recrutement
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Avantages offerts par ce poste
Résumé du poste
Qualifications
- Minimum 5 à 6 ans en Assurance Qualité Système.
- Une première expérience en cabinet de conseil est souhaitée.
- Maîtrise des exigences des autorités de santé.
Responsabilités
- Piloter des projets de refonte et simplification de SMQ.
- Accompagner les clients dans leur mise en conformité.
- Déployer et optimiser les outils Enov et Veva.
Connaissances
Outils
Description du poste
Rejoignez notre client : un cabinet de conseil spécialisé dans la performance opérationnelle et la conformité pour des acteurs clés de l'industrie pharmaceutique, chimie, dermocosmétique, biotechnologique.
Accompagnez les clients sur des projets à forte valeur ajoutée, avec une approche sur-mesure et pragmatique.
Vos missions principales :
- Piloter des projets de refonte, simplification et transfert de SMQ (Système de Management de la Qualité), notamment dans le cadre de la préparation à la digitalisation (harmonisation documentaire, dossiers de lot, etc.).
- Accompagner nos clients dans leur mise en conformité (BPF, ICH, data integrity, change control, risk management, CAPA, audits, APQR, etc.).
- Déployer et optimiser les outils Enov et Veva.
- Garantir la bonne application des procédures qualité et instaurer une démarche d’amélioration continue.
- Assurer une veille technologique et réglementaire active.
Profil Recherché
- Expérience : Minimum 5 à 6 ans en Assurance Qualité Système, avec une première expérience en cabinet de conseil (idéalement dans l’industrie pharmaceutique).
- Expertise technique : Maîtrise des BPF, gestion documentaire, exigences des autorités de santé, traitement des déviations, CAPA, audits, risk management, amélioration continue, ICH.
- Expérience avérée en refonte, simplification et transfert de SMQ.
- Connaissance des outils Enov et Veva.
- Langues : Français courant, anglais apprécié.
- Soft skills :Curiosité, écoute active, humilité, pragmatisme, prise de recul, capacité de synthèse, assertivité, adaptabilité, esprit analytique, confiance en soi, travail en équipe.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Pas de placement de consultants : nous accompagnons nos clients sur des projets concrets, avec une relation manager/consultant quotidienne et un suivi personnalisé.
- Environnement stimulant : missions variées, formations internes (méthodes, outils, IA/Data), projets internes en intercontrat (capitalisation, développement d’applications IA/Data).
- Rémunération attractive :Fixe + Variable (objectifs individuels + objectifs projet + intéressement).
- Mobilité France : déplacements permanents en mission (3/4/5), avec une organisation optimisée pour concilier vie professionnelle et personnelle.
Vous vous reconnaissez ?
Envoyez votre CV et une lettre de motivation à a.gallot@solverecrutement.com ou postulez directement sur l'annonce.
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