Coordinateur Assurance Qualité – DM/ Pharmaceutique

I-CAIR GROUP; Lissieu; Sur place; EUR 35 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

I-CAIR GROUP, un leader en matériel médical, recherche un Coordinateur Assurance Qualité à Lissieu. Vous serez responsable de piloter le système CAPA, accompagner les investigations et participer aux audits. Un Bac+5 en ingénierie ou pharmacie est requis, avec une expérience en qualité dans le domaine médical. Rejoignez une équipe dynamique pour améliorer les soins de santé.

Qualifications

• Au moins 2 ans d’expérience en qualité dans le domaine des Dispositifs Médicaux.
• Connaissance des exigences réglementaires (ISO 13485, règlement 2017/745).

Responsabilités

• Piloter le système CAPA des entités et sites du groupe.
• Accompagner les pilotes de CAPA dans les investigations.
• Participer aux audits internes.

Connaissances

Anglais

Dynamisme

Aisance relationnelle

Capacité d’analyse

Formation

Bac+5 en ingénierie

Pharmacie

Description du poste

Coordinateur Assurance Qualité – DM/ Pharmaceutique

Coordinateur Assurance Qualité – DM/ Pharmaceutique

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !

L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations.

CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.

En pleine transformation et partie intégrante du groupe international I-CAIR GROUP, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.

Nous recrutons pour I-CAIR GROUP sur notre siège social à Lissieu (69) un(e) : Coordinateur Assurance Qualité – DM/ Pharmaceutique en CDI

Rattaché(e) au Responsable Qualité Système, vos missions principales seront les suivantes :

• Piloter le système CAPA des 2 entités (IGL & CAIR) et sur l’ensemble des sites du groupe
• Accompagner les pilotes de CAPA dans la conduite des investigations, la définition de plan d’actions et de mesure d’efficacité pertinents
• Elaborer et consolider les indicateurs associés à l’activité CAPA pour l’ensemble des sites
• Participer aux audits internes

Votre Profil :

Vous êtes titulaire d’un Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou équivalent, avec au moins 2 ans d’expérience en qualité dans le domaine des Dispositifs Médicaux et/ou Pharmaceutique.

Ou bien, vous êtes technicien(ne) qualité avec une expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire.

Vous connaissez les exigences réglementaires et normatives associées (ISO 13485, règlement 2017/745, les BPF, …) ainsi que le fonctionnement d’un SMQ et êtes familiers avec les différents outils qualité (5P, 6M, AMDEC, …).

Vous avez une bonne compréhension et expression en anglais à l’oral et à l’écrit.

Vous vous décrivez comme une personne dynamique, force de proposition et dotée d’une aisance relationnelle ?

Vous êtes adaptable, avez un bon relationnel et une bonne capacité d’analyse, alors n’hésitez plus, rejoignez-nous !

Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à [e-mail]

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