Chargé de qualification d’équipements laboratoire – Tous genres

SuperMicrobiologists; France; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

SuperMicrobiologists recherche un Chargé de qualification d’équipements laboratoire pour renforcer son équipe de microbiologie. Le candidat sera en charge de la qualification de nouveaux équipements analytiques, tels que qPCR et cytométrie en flux.

Les responsabilités incluent la rédaction des spécifications, le suivi des installations et la documentation qualité. Une formation Bac+5 en microbiologie ou équivalent avec une solide expérience en environnement GMP est requise.

Des compétences en gestion de projets et une approche collaborative seront appréciées.

Qualifications

• Expérience confirmée en qualification d’équipements dans un environnement GMP.
• Bonne maîtrise des référentiels qualité, notamment GMP et GAMP5.
• Excellentes compétences en rédaction documentaire.

Responsabilités

• Définir les besoins et rédiger les spécifications fonctionnelles.
• Suivre l'installation et la mise en service des équipements.
• Qualifer les équipements selon les normes requises.
• Mettre à jour la documentation qualité et garantir la conformité GMP.

Connaissances

Qualification d'équipements

Gestion de projets

Rédaction de documents

Microbiologie

Formation

Bac+5 en microbiologie ou équivalent

Outils

qPCR

Cytométrie en flux

Description du poste

Chargé de qualification d’équipements laboratoire – Tous genres

Pourquoi ce poste existe: Dans le cadre de la transformation de notre laboratoire de microbiologie et du déploiement de nouvelles méthodes analytiques (qPCR, cytométrie en flux), nous renforçons notre équipe pour accompagner l’acquisition et la qualification de nouveaux équipements analytiques. Nous recherchons un(e) consultant(e) ou intérimaire expérimenté(e) pour piloter les activités de qualification associées à ces équipements.

Ce que vous ferez

1. Définir les besoins & URS
   • Rédaction des URS (User Requirements Specifications) en lien avec les besoins analytiques (qPCR, cytométrie, microbiologie)
   • Contribution au choix des équipements en collaboration avec les équipes techniques et qualité
2. Suivre les achats & installation
   • Interface avec les fournisseurs
   • Suivi des commandes et réception des équipements
   • Coordination de l’installation et mise en service
3. Qualifer les équipements
   • Rédaction et exécution des protocoles : QI (Qualification d’Installation), QO (Qualification Opérationnelle), QP (Qualification de Performance), VSI (Validation du Système Informatisé si applicable)
   • Gestion des écarts et déviations
   • Rédaction des rapports de qualification
4. Documentation & conformité GMP
   • Mise à jour de la documentation qualité
   • Contribution aux analyses de risques (AMDEC, etc.)
   • Garantie de la conformité réglementaire (GMP)

Ce que vous apportez

• Une formation Bac+5, avec une spécialisation en microbiologie, biotechnologies ou équivalent.
• Une expérience confirmée en qualification d’équipements dans un environnement GMP.
• Une bonne maîtrise des référentiels qualité, notamment GMP et idéalement GAMP5.
• Une expérience sur des équipements analytiques de type qPCR et cytométrie en flux serait fortement appréciée.
• De solides compétences en rédaction documentaire (URS, protocoles, rapports).
• La capacité à piloter plusieurs projets en parallèle avec autonomie, rigueur et sens de l’organisation.
• Une façon de travailler qui conjugue exigence, fiabilité et collaboration transverse.