Technicien(ne) expérimenté (e) / ingénieur(e)

SuperMicrobiologists; France; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

SuperMicrobiologists recherche un(e) Technicien(ne) expérimenté(e) pour rejoindre une mission en laboratoire. Les responsabilités incluent l'installation et la qualification d'un laboratoire endotoxines ainsi que la validation de méthodes particulaire avec un prestataire extérieur.

Le candidat idéal aura entre 2 à 5 ans d'expérience en environnement pharma ou dispositifs médicaux, et une bonne connaissance des exigences GMP/BPF.

Qualifications

• 2 à 5 ans d'expérience en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité.
• Expérience en qualification et validation (QI-QO-QP).
• Idéalement, expérience en endotoxines (LAL) ou microbiologie.

Responsabilités

• Installation et qualification d'un laboratoire endotoxines.
• Validation de méthode particulaire en collaboration avec des fournisseurs.
• Réalisation d'essais endotoxines.

Connaissances

Autonomie

Proactivité

Rigueur documentaire

Organisation

Formation

Bac +2 à Bac +5 en Chimie / Biochimie / Microbiologie / Pharmaceutique

Description du poste

Technicien(ne) expérimenté (e) / ingénieur(e)

Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d’un petit laboratoire endotoxines – horaire journée

Phase 2 (2–3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) – horaire journée

Phase 3 (jusqu’à 9 mois) : réalisation d’essais endotoxines – horaire 2/8

La mission pourra s’arrêter à la fin de la phase 2 si la personne recrutée n’est pas favorable à travailler en 2/8.

B-Formation & expérience

• Bac +2 à Bac +5 en : Chimie / Biochimie / Microbiologie / Pharmaceutique
• Expérience souhaitée : 2 à 5 ans minimum en environnement pharma / dispositifs médicaux / labo contrôle qualité
• Expérience en qualification / validation (QI-QO-QP) souhaitée
• Idéalement expérience en endotoxines (LAL) ou microbiologie

C-Compétences techniques

• a- Mise en place de laboratoire endotoxine
  • Suivi d’installation équipements (table de travail, matériels analytiques…)
  • Gestion des commandes (devis, DA, réception)
  • Coordination fournisseurs / interne
• b- Qualification & validation
  • Rédaction et exécution de : QI (Qualification Installation), QO (Qualification Opérationnelle), QP (Qualification Performance)
  • Rédaction de protocoles et rapports
  • Connaissance des exigences GMP / BPF
• c- Validation de méthode particulaire
  • Rédaction de cahiers des charges
  • Définition de protocoles de validation
  • Collaboration avec fournisseurs
• d- Essais endotoxines
  • Connaissance souhaitée : Tests endotoxine
  • Autonomie expérimentale en labo

D-Compétences transverses

• Coordination multi-interlocuteurs (fournisseurs, qualité, validation)
• Organisation, suivi des priorités et respect des délais
• Rigueur documentaire
• Esprit d’analyse et résolution de problèmes

E- Savoir-être

• Autonomie
• Proactivité
• Organisation & rigueur
• Bon relationnel (interface interne/externe)
• Capacité à travailler en équipe (co-activité au sein du laboratoire)