Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

CHABRIERES HOLDING; Massy; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets restaurants

Intéressement

Plan d'épargne entreprise

Job summary

Groupe Chabrières recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour son service Qualité & Affaires Réglementaires. Vous contribuerez au développement des gammes, notamment dispositifs médicaux et EPI, et veillerez à la conformité tout au long du cycle de vie produit.

Le poste implique la coordination avec les équipes R&D, Marketing et Commercial, la rédaction de documents techniques et les échanges avec les autorités compétentes. Anglais professionnel requis et esprit d’analyse rigoureux.

Responsibilities

• Constituer, mettre à jour et maintenir les dossiers techniques produits.
• Rédiger les documents réglementaires (évaluation, gestion des risques, surveillance après commercialisation, etc.).
• Assurer les échanges avec les organismes de certification et les autorités compétentes.
• Réaliser une veille technico-réglementaire et piloter les actions de mise en conformité.

Job description

À propos de nousLe groupe Chabrières, groupe familial qui anime 6 filiales opérationnelles dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits spécifiques notamment dans la protection auditive auprès des circuits pharmacies, grande distribution et BtoB, est à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)Rejoindre le Groupe Chabrières, c'est notamment contribuer au développement de la marque Quies, marque centenaire emblématique qui accompagne le quotidien de millions de consommateurs grâce à des solutions innovantes dédiées à la protection auditive et au bien-être.Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service de marques reconnues et de produits utilisés quotidiennement par des millions de consommateurs ?Au sein de notre service Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez activement à la conformité, à la performance et au développement de nos gammes de produits. Véritable partenaire des équipes R&D, Marketing, Qualité et Commerciales, vous jouez un rôle clé tout au long du cycle de vie des produits.Avantages :Tickets restaurantsIntéressementPlan d'épargne entrepriseRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous intervenez sur un périmètre varié et stratégique :Réglementation et conformitéConstituer, mettre à jour et maintenir les dossiers techniques produits ;Rédiger les documents réglementaires associés (évaluation, gestion des risques, surveillance après commercialisation, etc.) ;Assurer les échanges avec les organismes de certification et les autorités compétentes ;Réaliser une veille technico réglementaire et piloter les actions de mise en conformité.Développement produitsParticiper aux projets de développement de nouveaux produits en définissant les stratégies réglementaires adaptées ;Coordonner les analyses de risques tout au long du cycle de vie des produits ;Définir, suivre et valider les essais et études nécessaires à la démonstration de la conformité réglementaire.Support transverseAccompagner les équipes Marketing dans la validation des supports promotionnels et des éléments d'étiquetage ;Répondre aux questions réglementaires des équipes commerciales, de nos clients et consommateurs ;Participer à l'analyse des réclamations pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité ou la performance des produits.Formation et expérienceBac+5 en Affaires Réglementaires, Produits de Santé, Dispositifs Médicaux ou domaine connexe ;Première expérience significative requiseConnaissance des réglementations applicables aux dispositifs médicaux (Règlement UE 2017/745) et/ou aux EPI (Règlement UE 2016/425)Anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oralVos atoutsExcellentes capacités rédactionnelles ;Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse ;Aisance relationnelle et goût du travail en équipe ;Curiosité et intérêt pour les environnements réglementaires en constante évolution.