Technicien de laboratoire IPC (In Process Control) - F/H (CDI)

PolyPeptide France; Strasbourg; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Group AG est à Strasbourg un centre de laboratoire IPC recherchant un technicien(e) de laboratoire pour réaliser des analyses en cours de production et le contrôle du nettoyage selon les procédures GMP et BPF.

Vous traitez les données, vérifiez les résultats et documentez vos activités. Maîtrise HPLC/UHPLC et anglais technique demandées; CDI, travail de jour avec possibilités de samedi.

Qualifications

• Diplôme Bac+2/+3 en sciences analytiques avec expérience en laboratoire analytique.
• Bonne connaissance des techniques HPLC/UHPLC.
• Connaissance des BPF serait un plus.

Responsabilités

• Réaliser des analyses en cours de production et contrôle nettoyage selon les demandes et procédures.
• Traiter les données brutes et effectuer les revues de données.
• Vérifier la conformité des analyses et des résultats avec les procédures et critères d’acceptation.
• Documenter les activités et revues selon les BPF/GMP et les procédures internes.
• Maintenir à jour les modes opératoires et méthodes d’analyse.
• Assurer l’entretien du laboratoire, la gestion des stocks et les commandes de matériel.
• Assurer le contact avec sous-traitants et fournisseurs.
• Apporter une expertise technique et proposer des améliorations.
• Participer à la mise en place de nouvelles pratiques et techniques.

Connaissances

Rigueur

Réactivité

Esprit de synthèse

Anglais technique

Formation

Bac+2/+3 en sciences analytiques

Outils

HPLC

UHPLC

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Technicien(ne) de laboratoire IPC (In Process Control)

Rattachée au Team Leader « QC GMP API* & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production et pour contrôler le nettoyage des équipements de production, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.

Vos principales missions :

• Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis

• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées

• Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens

• Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation

• Documenter ses activités et revues de données en accord les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)

• Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse

• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel

• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs

• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations

• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)

Profil recherché :

• Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique

• Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)

• Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse

• Réactivité et flexibilité

• Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)

• La connaissance des BPF est un plus.

Horaires de travail

Travail de journée pouvant inclure le samedi.

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