Automation Engineer – Complex Bioproduction & GMP IT

Sanofi

France

Hybride

EUR 42 000 - 57 000

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Avantages offerts par ce poste

Congés et RTT généreux
Télétravail 2 jours/semaine
Mutuelle et transport remboursé
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Résumé du poste

Sanofi recherche un Ingénieur Automaticien pour les équipements complexes et systèmes informatisés au sein des infrastructures R&D GMP à Marcy-l'Étoile. Le poste est en CDI à temps plein avec une flexibilité télétravail de 2 jours par semaine et une exposition internationale.

Vous serez responsable de l'automatisation et de la digitalisation, du maintien des SI GMP validés, et de la connexion des équipements via IoT et plateformes cloud pour soutenir la fabrication d'essais cliniques et les

Qualifications

  • Expérience en automatisation d'équipement de bioproduction et gestion des systèmes informatisés GMP dans une installation de production conforme aux BPF.
  • Création & mise à jour de documents qualité, Data Integrity et Data Continuum, travail en interfaces multiples.

Responsabilités

  • Être l'expert en automatisation et digitalisation pour connecter les outils digitaux aux équipements bioproduction complexes.
  • Intervenir pour les maintenances d'urgence en cours de production et leader la maintenance de routine, préventive et corrective d'équipements complexes.
  • Coordonner la connexion des équipements via des capteurs, des passerelles et des plateformes IoT, et construire les pipelines de données vers les plateformes cloud.
  • Maintenir en l'état validé les Systèmes Informatisés GMP en exploitation (revues périodiques, audit trails, gestion des profils, revues annuelles).
  • Participer aux processus de gestion des changements (Change Control) et des anomalies / actions correctives & préventives (CAPAs).
  • Participer à la validation des nouveaux Systèmes Informatisés GMP (rédaction des spécifications, définition de la stratégie de validation, expertise de l'intégrité des données).

Connaissances

Automatisation industrielle
Digitalisation
Maintenance d'équipements
IoT et pipelines de données
GMP informatique
Validation de systèmes informatisés
Gestion du Change Control
CAPAs et actions correctives

Formation

Diplôme d'Ingénieur en Automatisation Industrielle

Outils

Capteurs IoT
Passerelles IoT
Plateformes Cloud

Description du poste

Sanofi recherche un Ingénieur Automaticien pour les équipements complexes et systèmes informatisés au sein des infrastructures R&D GMP à Marcy-l'Étoile. Le poste est en CDI à temps plein avec une flexibilité télétravail de 2 jours par semaine et une exposition internationale.

Vous serez responsable de l'automatisation et de la digitalisation, du maintien des SI GMP validés, et de la connexion des équipements via IoT et plateformes cloud pour soutenir la fabrication d'essais cliniques et les

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