Ingénieur(e) Automatisme

agap2; Île-de-France; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 renforce ses équipes en Life Sciences et recherche un Ingénieur Automatisme pour concevoir, programmer et qualifier les systèmes automatisés et de supervision qui pilotent les procédés pharmaceutiques chez ses clients.

Vous garantirez la conformité GMP, la traçabilité des données et le respect du 21 CFR Part 11 et de l'Annexe 11 GMP. Mobilité : Île-de-France, Contrat CDI et démarrage immédiat ou à définir.

Qualifications

• Formation ingénieur en automatisme, informatique industrielle ou génie électrique.
• 3 à 12 ans d'expérience en automatisme industriel, idéalement GMP.
• Maîtrise d'outils PLC/SCADA (Siemens TIA Portal, Rockwell, AVEVA, WinCC, iFIX).
• Connaissance du GAMP5, du 21 CFR Part 11 et Annexe 11 GMP.

Responsabilités

• Rédiger les analyses fonctionnelles (AF) et SFD.
• Définir modes de marche/arrêt (GRAFCET) et IO.
• Dimensionner les armoires d'automatisme et cahiers de câblage.
• Programmer les automates (IEC 61131-3) en Ladder, FBD, ST, SFC.
• Gérer les recettes ISA-88/S88 et programmer les sécurités.
• Développer les synoptiques SCADA et les alarmes.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Résolution de problèmes

Formation

Diplôme d'ingénieur en automatisme / génie électrique

Outils

Siemens TIA Portal

Rockwell

AVEVA

WinCC

iFIX

Description du poste

Dans le cadre du développement de ses activités en Life Sciences, agap2 renforce ses équipes et recherche un Ingénieur Automatisme pour concevoir, programmer et qualifier les systèmes automatisés et de supervision qui pilotent les procédés pharmaceutiques chez ses clients. Vous garantirez la conformité GMP des systèmes informatisés, la traçabilité des données et le respect du 21 CFR Part 11 (FDA) et de l'Annexe 11 GMP (EMA).

Mobilité : Ile-de-France Démarrage : [Immédiat / à définir] Contrat : CDI

Vos principales responsabilités :

• Rédiger les analyses fonctionnelles (AF) et spécifications fonctionnelles détaillées (SFD).
• Définir les modes de marche/arrêt (GRAFCET) et les listes entrées/sorties.
• Dimensionner les armoires d'automatisme et les cahiers de câblage.
• Programmer les automates (PLC) en langages IEC 61131-3 (Ladder, FBD, ST, SFC).
• Gérer les recettes ISA-88/S88 et programmer les sécurités.
• Développer les synoptiques de supervision SCADA (AVEVA, WinCC, iFIX) et les alarmes.
• Assurer l'audit trail conforme au 21 CFR Part 11.
• Créer les IHM et gérer les niveaux d'accès et l'ergonomie des écrans de conduite.
• Rédiger et exécuter les protocoles FAT/SAT, gérer les dérogations.
• Contribuer aux livrables GAMP5 (plans, code source, matrices de traçabilité) et participer aux tests de qualification (QI/QO).

Profil recherché :

• Formation ingénieur en automatisme, informatique industrielle ou génie électrique.
• 3 à 12 ans d'expérience en automatisme industriel, idéalement en environnement pharmaceutique GMP.
• Maîtrise d'un ou plusieurs outils PLC/SCADA (Siemens TIA Portal, Rockwell, AVEVA, WinCC, iFIX...).
• Connaissance du GAMP5, du 21 CFR Part 11 et de l'Annexe 11 GMP.
• Expérience en FAT/SAT et en qualification de systèmes automatisés.
• Rigueur, autonomie et bonne capacité de résolution de problèmes.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Intervenir sur des systèmes critiques pilotant la production pharmaceutique.
• Participer à des projets de mise en service et de qualification de lignes stériles ou de packaging.
• Évoluer dans un environnement technique exigeant, à forte composante réglementaire.

Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures sans discrimination, dans une logique d'égalité des chances.

Si vous avez besoin d'adaptations spécifiques liées à votre situation, nous restons à l'écoute.