ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATION - ARC

Centre Hospitalier du Haut Anjou; Château-Gontier-sur-Mayenne; Sur place; EUR 14 000 - 18 000; Temps partiel

Résumé du poste

Le Centre Hospitalier du Haut Anjou recherche un attaché(e) de recherche clinique investigation (ARC) à 50% pour démarrer le 1er janvier 2027. Vous contribuerez à la mise en œuvre, coordination et suivi des projets de recherche clinique, en garantissant la qualité scientifique et réglementaire.

Activités: identification d’études, recrutement des patients, préparation des documents et suivi des procédures; archivage et traçabilité des données et échantillons.

Qualifications

• Diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou domaines scientifiques connexes.
• Expérience souhaitée en recherche clinique.
• Maîtriser l’anglais écrit et oral.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et réglementation.
• Utiliser les logiciels métier et bases de données dédiées à la recherche clinique.
• Respecter confidentialité et secret professionnel.
• SAVOIRS: Maîtriser les logiciels métier et bases de données dédiées à la recherche clinique.
• SAVOIRS-ETRE: Autonomie, organisation et rigueur, travail en réseau.

Responsabilités

• Contribuer à l’identification et au développement d’études cliniques au sein de l’établissement.
• Assurer la veille des patients éligibles et le suivi des protocoles.
• Préparer et suivre les documents réglementaires et opérationnels.
• Participer au recrutement et à l’accompagnement des patients.
• Gérer la traçabilité et l’archivage de la documentation scientifique.

Connaissances

Bonnes pratiques cliniques

Rigueur professionnelle

Anglais (écrit/oral)

Organisation

Formation

Diplôme universitaire en études cliniques

Outils

Logiciels métiers

Bases de données recherche clinique

Description du poste

Le Centre Hospitalier du Haut Anjou recherche un(e) attaché(e) de recherche clinique investigation (ARC) à 50% à compter du 1er janvier 2027.

L’attaché(e) de recherche clinique (ARC) contribuera à la mise en œuvre, à la coordination et au suivi des projets de recherche clinique. Il/elle garantira la qualité scientifique, méthodologique et réglementaire des études, dans le respect des protocoles de recherche, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et des droits, de la sécurité et du bien-être des personnes participant aux recherches.

Activités principales :

• Contribuer à l’identification d’études cliniques ou projets de recherche susceptibles d’être développés ou ouverts au sein de l’établissement, en lien avec les besoins médicaux, les files actives de patients et les priorités institutionnelles.

• Assurer une veille régulière des patients potentiellement éligibles aux études ouvertes dans l’établissement, en lien avec les investigateurs et les équipes de soins.

• Participer à la préparation des études cliniques: analyse des protocoles et critères d’inclusion, élaboration des outils de suivi et des documents réglementaires et opérationnels (notice d’information du patient, cahiers d’observation…).

• Vérifier la conformité des critères d’inclusion et de non-inclusion des participants.

• Participer au recrutement, à l’information et à l’accompagnement des patients inclus dans les protocoles de recherche.

• Vérifier la planification du suivi des patients en accord avec le calendrier fixé par le protocole.

• Préparer les visites de monitoring.

• Concourir à la gestion des circuits logistiques nécessaires à l’activité de recherche (médicaments, dispositifs médicaux, échantillons biologiques, produits et matériels…).

• Vérifier les conditions de stockage, de traçabilité et de dispensation des produits de santé.

• Participer aux activités de pharmaco/matério/réacto-vigilance en lien avec les professionnels et services concernés.

• Rapporter les faits significatifs, les non-conformités au protocole de recherche, les demandes de corrections.

• Assurer l’interface entre les investigateurs, les promoteurs, les équipes de soins, les services supports et les partenaires extérieurs; et participer à la gestion de la communication auprès des différents acteurs et à la diffusion des documents d’étude.

• Veiller à l’archivage de la documentation scientifique, administrative et réglementaire relative à l’activité de recherche.

• Activité de mise en relation et de suivi des conventions de recherche en lien avec l’équipe DSAM

Activités institutionnelles

• Participer au développement et à la promotion de la recherche clinique au sein de l’établissement.

• Réaliser des bilans réguliers présentés au copil recherche clinique et au directeur réfèrent sur demande

• Participer aux différentes réunions(synthèses, réunions de service…) et groupes de travail relevant de son périmètre d’intervention.

• Contribuer aux actions d’information, de sensibilisation et de formation relatives à la recherche clinique.

• Veiller à l’actualisation de ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche.

• Accueillir et accompagner des étudiants et élèves relevant de son champ de compétences.

CONDITIONS :

• Diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques

• Expériences souhaitées en recherche clinique

SAVOIRS/ SAVOIRS-FAIRE

• Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique

• Disposer de bonnes connaissances de la terminologie médicale

• Analyser et utiliser des informations à partir de dossiers sources et des bases de données de recherche

• Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique

• Développer, animer et préserver un réseau professionnel

• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations, contrôler la qualité, la conformité et la traçabilité des données et documents

• Organiser les différentes étapes d’un projet de recherche

• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports relatifs à son domaine de compétence

• Maîtriser l’anglais écrit et oral

• Utiliser les logiciels métier et les bases de données dédiées à la recherche clinique

SAVOIRS-ETRE

• Faire preuve d’autonomie et de rigueur professionnelle

• Avoir un sens de l’organisation et des priorités

• Disposer de capacités d’analyse et de synthèse

• Savoir rendre compte

• Disposer de qualités relationnelles et d’une aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire et en réseau

• Avoir des capacités de communication écrite et orale

• Faire preuve de disponibilité

• Respecter la confidentialité et le secret professionnel

• Disposer de qualités pédagogiques