Attaché·e de Recherche Clinique – Coordination Projets

Caen Normandy University Hospital; Caen; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

CHU Caen Normandie recherche un attaché(e) de recherche clinique pour accompagner des projets de recherche clinique, biomédicale et épidémiologique. Vous assurerez le pilotage administratif et opérationnel des protocoles en lien avec les services de soin et les directions du CHU.

Vous contribuerez à la faisabilité, au suivi réglementaire et au respect des Bonnes Pratiques Cliniques, tout en assurant une communication efficace entre le promoteur et l’équipe investigatrice, et en participant

Qualifications

• Diplôme de type BAC+3 dans les métiers de la recherche.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et des réglementations liées à la recherche.
• Aptitude à travailler en interdisciplinarité et à communiquer avec les équipes et les promoteurs.

Responsabilités

• Assurer la faisabilité et le contrôle des circuits logistiques des études.
• Mettre en œuvre les procédures et être disponible pour audits ou inspections.
• Planifier les visites protocolaires et prendre des rendez-vous pour les patients.
• Réaliser les trainings liés à l’étude (eCRF, IWRS, etc.).
• Créer les documents de l’étude (source, etc.).
• Organiser et participer aux réunions de visites de mise en place, de monitoring et de clôture.
• Gérer les données (recueil, saisie, requêtes, archivage).
• Gérer les kits et matériels fournis par le promoteur (ECG, etc.).
• Informer les volontaires sur les modalités pratiques de l’étude.
• Saisir les données dans l’eCRF et répondre aux requêtes dans les délais.
• Réaliser les actions post monitoring.
• Organiser le circuit interne des échantillons et leur acheminement.
• Établir une liste de volontaires potentiels à partir des bases (pré-screening).
• Suivre les événements indésirables et déclarer les effets graves.
• Participer aux staffs et réunions avec les équipes médicales et paramédicales.
• Maintenir les documents de l’étude et contribuer à la revue des grilles de surcoûts et à l’archivage.
• Contribuer aux rapports d’activités.

Connaissances

Communication

Gestion de projets

Bonnes pratiques cliniques

Formation

BAC+3 en recherche

Description du poste

CHU Caen Normandie recherche un attaché(e) de recherche clinique pour accompagner des projets de recherche clinique, biomédicale et épidémiologique. Vous assurerez le pilotage administratif et opérationnel des protocoles en lien avec les services de soin et les directions du CHU.

Vous contribuerez à la faisabilité, au suivi réglementaire et au respect des Bonnes Pratiques Cliniques, tout en assurant une communication efficace entre le promoteur et l’équipe investigatrice, et en participant