ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE H/F

Hôpital Foch; Suresnes; On-site; EUR 35,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Formation des stagiaires

Job summary

L’Hôpital Foch à Suresnes recherche un(e) responsable du suivi des projets de recherche clinique pour assurer le lien entre le promoteur et l’investigateur et garantir le respect des procédures et des réglementations en vigueur.

Vous superviserez les visites, le suivi et la clôture des essais, le contrôle des ressources et la traçabilité, tout en protégeant la confidentialité et en produisant des rapports écrits dans les délais. Formation des stagiaires incluses.

Qualifications

• Expérience en recherche clinique et monitoring.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
• Expérience hospitalière appréciée.

Responsibilities

• Réaliser la mise en place et le suivi des recherches cliniques.
• Réaliser les visites de sélection, de mise en place, de suivi et de clôture dans les centres investigateurs.
• Assurer la conformité et la traçabilité des documents et des stocks.
• Garantir la confidentialité et l’anonymisation des données.
• Rédiger des rapports écrits pour le promoteur et les autorités.
• Former et accueillir les stagiaires.
• Mettre en place et suivre les actions correctives en cas de non-conformités.

Skills

Organisation

Discrétion

Disponibilité

Travail en équipe

Communication

Education

Etudes scientifiques supérieures

Formation ARC

Tools

Word

Excel

PowerPoint

Job description

SUIVI DES PROJETS DE RECHERCHE

Assurer le lien entre le promoteur (Hôpital Foch) et l’investigateur

• Réaliser la mise en place et le suivi des recherches cliniques
• Réaliser, dans les centres investigateurs, les visites de sélection, de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture dans les centres et les services participants à la recherche selon les objectifs définis par le Chef de Projets et conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux réglementations en vigueur
• S’assurer et vérifier que :
• Les recherches sont conduites conformément aux procédures internes de la DRCI et à la réglementation en vigueur
• Les ressources allouées (installations, y compris les laboratoires, et le matériel) sont appropriées et adéquates pour réaliser la recherche correctement et en toute sécurité
• Les circuits et la gestion des produits expérimentaux (gestion des stocks, comptabilité, traçabilité, compliance..) sont appropriés et adéquats
• Le consentement libre, éclairé et écrit (le cas échéant) a été obtenu pour chaque personne qui se prête à la recherche, préalablement à toutes procédures ou examens requis par la recherche
• Les événements indésirables sont rapportés et notifiés à la vigilance du promoteur, de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur
• Les données des cahiers d’observation, des documents sources et des autres enregistrements relatifs à l’essai sont exactes, complètes et cohérentes entre elles (contrôle qualité)
• Garantir la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s’y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus (anonymisation des données)
• Etablir à l’attention du promoteur un rapport écrit dans les délais
• Tenir à jour et s’assurer de la bonne tenue des classeurs regroupant les documents de la recherche
• Rapporter les faits significatifs, déviations, violation au protocole, difficultés rencontrées et les actions à mettre en œuvre
• Mettre en place et suivre les actions correctrices jusqu’à résolution des non-conformités

ACTIVITE TRANSVERSES:

• Assurer une information régulière et adaptée selon les règles établies à la hiérarchie (DRCI, Direction générale)
• Participer à la démarche qualité de la DRCI, en contribuant notamment à la rédaction, à la révision des documents qualité ainsi qu'à leur prise de connaissance
• Participer à la préparation des audits/inspections le cas échéant

ACTIVITES PONCTUELLES

• Participer aux démarches réglementaires d’autorisation d’essai clinique
• Contribuer à l’accueil et à la formation des stagiaires

Connaissances techniques

Réglementation liée à la Recherche Clinique, et extensivement celle spécifique à l’Informatique et aux Libertés

• Ethique relative aux exigences des Bonnes pratiques Cliniques
• Connaissances des procédures internes de la DRCI
• Maîtrise des outils d'organisation et de suivi des recherches cliniques
• Organisation et fonctionnement interne de l’hôpital
• Maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, Power Point)

Savoir-Faire

• Capacité organisationnelle
• Force de proposition
• Capacité d’adaptation
• Capacité à assurer ses responsabilités et
• convaincre les partenaires (médecins investigateurs, CRO, ARC,..)
• Travail en équipe

Savoir-Etre

• Discrétion et confidentialité
• Disponibilité

PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES

• Etudes scientifiques supérieures complétées par une formation d’ARC
• Expérience en recherche clinique dans tous les aspects du monitoring
• Une expérience du milieu hospitalier serait un atout

CONTACT POUR RENSEIGNEMENTS SUR LE CONTENU DU POSTE:

[e-mail]

L'hôpital Foch est un établissement de santé privé d'intérêt collectif (ESPIC) de 600 lits environ qui propose des prises en charge pluridisciplinaires de haut niveau dans le champ médical et chirurgical de l’adulte (Médecine, Chirurgie, Obstétrique) avec une spécialisation sur deux axes transversaux, la greffe d'organe et le cancer.

Ses plateaux médico-techniques de pointe, l'excellence des professionnels et ses spécialités de référence (gynécologie obstétrique, urologie-néphrologie, pneumologie & chirurgie thoracique, neurosciences) en font l’un des hôpitaux privés à but non lucratif les plus reconnus en France, et l'un des plus importants établissements hospitaliers d’Ile-de-France.

Avec un effectif de 2 300 collaborateurs dont plus de 300 médecins, l'hôpital Foch a également développé des collaborations internationales, et une forte implication dans l’enseignement, la recherche et l'innovation.

Situé à Suresnes (92150), à 10 minutes de Paris et à 5 minutes de La Défense, l'Hôpital Foch dispose d'un large accès en transports en communs (tramway, RER, métro + bus).