Chef de Projet DRCI IHU Track SEPSIS F/H

AP-HP; Paris; À distance; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

AP-HP recrute un chef de projets en recherche clinique pour coordonner les projets SEPSIS au sein de l’URC Saint Louis Lariboisière et des structures associées. Vous gérerez les aspects réglementaires, financiers et logistiques, et assurerez le suivi des projets du portefeuille, avec adaptation sur trois sites.

Le candidat devra maîtriser les exigences éthiques et réglementaires, et démontrer des compétences en animation d’équipes et communication avec les investigateurs.

Qualifications

• Titulaire d'une thèse de médecine, pharmacie, odonto ou sciences.
• Expérience avérée en gestion de projets de recherche clinique.
• Expérience sur des projets internationaux souhaitée et connaissance anglais scientifique.

Responsabilités

• Analyser les projets sur les plans réglementaire et logistique et évaluer les risques.
• Assurer instruction et suivi technico‑réglementaire selon les procédures DRCI.
• Suivre le recrutement et assurer le monitoring et la sécurité des patients.
• Contrôler la qualité des données et le respect des délais des projets.
• Encadrer les équipes et coordonner les réunions scientifiques.
• Clôturer les recherches et archiver les documents conformément.

Connaissances

Arbitrage

Rédaction technique

Pilotage de projet

Argumentation

Gestion des ressources

Charge de travail

Analyse & synthèse

Leadership

Formation

Thèse de médecine/pharmacie/sciences

Chef de projet en recherche clinique

Expérience internationale souhaitée

Description du poste

Métier

Recherche clinique - Autres métiers

Type de contrat

CDD uniquement

Rémunération

Selon grille aphp et selon expériences

Service d'affectation

URC Site Saint-Louis

Présentation du service

Pôle Promotion DRCI

Les missions du pôle Promotion consist en la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique nationaux et internationaux dont l’AP-HP est promoteur, conformément aux textes législatifs en vigueur et en lien avec les Unités de Recherche Clinique (URC) et les investigateurs. Elle s’assure également de la sécurité des patients qui se prêtent à ces recherches et coordonne l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des projets.

Unité de Recherche Clinique (DRCI- URC) Saint Louis Lariboisière

L’URC site Saint-Louis assure le montage des projets de recherche clinique pour la réponse aux appels d’offre, puis la prise en charge de l’instruction, la mise en oeuvre et le suivi des projets de recherche clinique sélectionnés et promus par la DRCI en interface avec le pôle promotion du DRCI-Siège, les investigateurs coordinateurs, l’AGEPS et la cellule de recherche et d’innovation du GH.

IHU SEPSIS

L’IHU SEPSIS, financé dans le cadre de France 2030, gère la promotion de différents projets en recherche clinique visant à personnaliser la prise en charge des patients atteints de sepsis.

De nombreux projets de recherche clinique sont en cours, en particulier l’essai PALETTE (NCT06381661), essai plateforme international sur le traitement personnalisé du sepsis chez l’adulte et l’enfant.

Vos missions

Ce poste est créé pour être l’interface opérationnelle entre l’Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) SEPSIS, l’URC Saint Louis Lariboisière (site Saint Louis) et le Pôle Promotion de la DRCI avec pour thématique la recherche sur le sepsis.

Les missions du chef de projet seront réparties entre l’URC Saint Louis Lariboisière (site Saint Louis) (40%), l’IHU SEPSIS (20%) et le pôle promotion de la DRCI (40%). Cela correspond à une présence physique sur les 3 sites: l’URC Saint Louis, la DRCI (Quai de Jemmapes) et l’IHU (hôpital Raymond Poincaré à Garches).

Missions permanentes:

Rattaché(e) au pôle promotion de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP et au Secrétariat Général de l’IHU SEPSIS, le (la) chef(fe) de projets aura à charge la gestion des aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains de la promotion des projets cliniques.

Le chef de projet aura en charge un portefeuille de projet avec un projet majeur: projet de plateforme d’essais cliniques dans le sepsis qui sera conduit en France dans un premier temps puis à l’international.

Vous êtes en charge des missions suivantes :

• Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire et logistique et proposer le niveau de risque en lien avec les porteurs des projets.
• Assurer l’instruction et le suivi des projets : l’instruction et le suivi technico réglementaire se feront conformément aux textes législatifs en vigueur et aux procédures opératoires standards de la DRCI. Le suivi et le déroulement des projets de recherche comprendra le suivi des inclusions (alerte et action en cas de défaut d’inclusion) et le suivi en termes de sécurité et de protection des patients en lien avec le secteur vigilance.
• Contrôler la qualité des données d’Easydore, base de données de la DRCI.
• Assurer le suivi et la sécurité des recherches
• Veiller à l’encadrement des recherches avec les ARC des projets dans l’URC (contrôler la qualité du monitoring notamment en validant les rapports de monitoring), alerter si nécessaire, proposer des actions correctives au coordonnateur médical,
• Assurer le suivi en termes de sécurité et de protection des patients en lien avec le secteur vigilance,
• Animer et participer aux comités spécifiques des recherches,
• Contrôler le respect des délais, et des dates limites
• Suivre le taux de recrutement des recherches (alerte et action en cas de défaut d’inclusion).
• Encadrement de la conception des cahiers d’observation
• Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico réglementaire, administratif et financier, scientifique et l’archivage des projets
• Coordination et communication : évaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches, en lien avec le secteur dédié. Participer à l’adaptation, au suivi et à la validation des contrats.

Profil recherché

SAVOIR FAIRE REQUIS

• Arbitrer et/ou décider entre les différentes propositions, dans un environnement donné
• Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
• Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
• Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
• Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
• Evaluer une charge de travail
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes

CONNAISSANCES ASSOCIEES

• Réglementation relative à la recherche clinique – connaissances experts
• Ethique de la recherche – connaissances approfondies
• Organisation et fonctionnement interne de la structure – connaissances détaillées
• Anglais scientifique – connaissances détaillées
• Conduite de projet – connaissances détaillées
• Méthodes de recherche clinique – connaissances détaillées
• Vocabulaire médical – connaissances détaillées
• Ethique et déontologie médicales – connaissances générales

PRE-REQUIS

• Titulaire d'une thèse de médecine, de pharmacie, d'odontologie ou de sciences ou niveau bac+5 (niveau ingénieur, Master II « Recherche Clinique » ou « Chef de projet en recherche clinique »).
• Expérience de chef de projet en recherche clinique
• Expérience souhaitée sur des projets internationaux
• Expérience de réunions scientifiques en Anglais

Schéma horaire

Jour

Temps de travail

Administratif - Forfait

Horaires de travail

Forfait jours sur une amplitude horaire 9h – 18h

Télétravail

Oui

Description de l'hôpital

L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent. Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !

Référence de l'offre

2026-23937