Attaché de Recherche Clinique H / F

Astek; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique recherche un Attaché de Recherche Clinique pour intervenir en Île-de-France. Vous serez responsable du suivi des essais cliniques, de la conformité avec les normes BPC et ICH-GCP ainsi que de la gestion des données. Une formation scientifique et une expérience de deux ans en monitoring sont requises.

Qualifications

• Diplôme scientifique dans un domaine pertinent.
• Deux ans d'expérience réussie dans un rôle similaire.
• Connaissance des étapes du monitoring d'un essai clinique.

Responsabilités

• Réaliser des visites de monitoring des centres et rédiger des comptes rendus.
• Assurer la mise à disposition du matériel nécessaire au centre.
• Gérer les queries et mettre à jour les outils de reporting.

Connaissances

Monitoring des essais cliniques

Gestion des queries

Conformité avec les BPC

Connaissance des normes ICH-GCP

Formation

Diplôme scientifique + formation attaché de recherche clinique

Description du poste

Overview

Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche plusieurs Attachés de Recherche Clinique pour rejoindre les équipes de ses clients, basé en Région Parisienne . Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Responsibilities

• Vous réalisez les visites de monitoring des centres (sélection, mise en place, suivi et clôture) et rédigez les comptes rendus de monitoring.
• Vous assurez la mise à disposition du matériel nécessaire au bon fonctionnement du centre ainsi que la gestion des unités de traitement.
• Vous assurez la gestion des queries et mettez à jour les outils de reporting.
• Vous êtes garant de la conformité avec les BPC et les SOPs, la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données recueillies au cours du monitoring des essais cliniques et dans les délais impartis.
• Vous participez aux réunions projet.

Qualifications

• Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique complété par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.
• Vous justifiez d'une expérience réussi de deux ans.
• Vous avez de bonnes connaissances des différentes étapes du monitoring d'un essai clinique (sélection, initiation, inclusion, follow up, clôture et pharmacie).
• Vous justifiez d'une première expérience sur des études interventionnelles en oncologie.
• Vous avez une parfaite connaissance pratique des normes ICH-GCP et de la réglementation locale.