Offre n° 196HKCT
Attaché de Recherche Clinique - CDD 12 mois (H/F)
L'Institut Curie recrute pour son site de Paris un Attaché de Recherche Clinique dans le cadre d'un CDD de 12 mois à temps plein.
Vos principales activités :
- Préparation de la mise en place de l'étude :
- Envoyer les documents demandés par le Promoteur
- Assister aux réunions investigateurs (si applicable)
Etablir les circuits internes :- Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc.)
- Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place
- Participer à la visite de mise en place
Contribuer au processus d'inclusion des patients :- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique
- Réaliser l'inclusion des patients en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après vérification du consentement
Contribuer au suivi des patients :- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Assurer la conformité aux réglementations, notamment la protection des patients et la traçabilité
- Veiller à la bonne utilisation du matériel et former les utilisateurs
- Créer des outils de suivi (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)
- Ajouter des informations dans le dossier médical informatisé si nécessaire
Assurer la communication interne :- Suivre le recrutement et informer le corps médical
- Mettre à jour la documentation et la base GEC
- Collaborer avec les investigateurs, intervenants et promoteurs
Assurer le suivi de la pharmacovigilance :- Déclarer les événements indésirables graves
- Mettre à jour les brochures Investigateurs
- Gérer et faire lire les SUSAR
Recueillir et gérer les données :- Remplir et valider les cahiers d'observation (CRF)
- Compléter les Request forms
- Valider les évaluations tumorales et la transmission des images
Gérer les relations avec le Promoteur :- Accompagner et assister lors des contrôles qualité
Gérer le dossier administratif et le matériel :- Suivi financier, mise à jour des dossiers et factures
Profil du candidat :
- Formation Bac +3/5 en sciences, médecine ou pharmacie
- Formation complémentaire en recherche clinique (ex : DU FARC)
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC)
- Expérience d'au moins un an en gestion d'études cliniques
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, Internet)
Type de contrat : CDD - 12 mois
Durée du travail : 35h/semaine, travail en journée
Salaire :
- Salaire brut mensuel : 2759 Euros
- Restauration
- CSE
Profil souhaité :
- Débutant accepté
- Bac+3, Bac+4 ou équivalent (scientifique, médical, pharma)
- Anglais indispensable
Informations complémentaires :
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Employeur :
Institut Curie, fondation reconnue d'utilité publique, regroupant recherche et soins en cancérologie à Paris et Saint Cloud. Effectif : 2000 salariés.