Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) moniteur (H/F)

FONDATION FORCE; France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation de recherche cherche un Attaché de recherche clinique à Paris pour garantir le contrôle qualité des données d'études cliniques. Vous serez responsable de la réalisation des visites de monitoring, de l'interaction avec les centres d'investigation et de la rédaction de rapports. Exigée : 4 ans d'expérience et Bac+2 en recherche clinique. Un bon niveau d'anglais est indispensable.

Prestations

Titres restaurant

Prime de panier

Qualifications

• 4 ans d'expérience en recherche clinique est indispensable.
• Formation en recherche clinique est requise.
• Compétences en bureautique et en anglais sont nécessaires.

Responsabilités

• Assurer le contrôle qualité ou monitoring des données recueillies.
• Réaliser les visites de monitoring sur les sites.
• Gérer la partie centres du TMF de l'étude.
• Rédiger des rapports de visites.

Connaissances

Maîtriser les outils de la bureautique classiques

Anglais

Formation

Bac+2 ou équivalents - Une formation en recherche clinique

Description du poste

Offre n° 197LWFT Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) moniteur (H/F)

Actualisé le 09 septembre 2025

Mission principale : Garantir et assurer le contrôle qualité ou monitoring des données recueillies au cours des études interventionnelles et non interventionnelles dont la Fondation Force a la responsabilité ; Participer aux activités plus globales de recherche clinique, à savoir : participation à la rédaction de documents, aux soumissions réglementaires, au suivi quotidien des centres participants.

Activités :

• L’ARC de monitoring a pour responsabilité de :
• Préparer et participer à la réalisation des visites de mise en place sur les sites
• Réaliser les visites de monitoring sur sites des centres d'investigation pour le contrôle qualité des données :
• contrôle de la bonne compréhension et mise en œuvre des protocoles
• vérification des cahiers d'observation
• contrôle de cohérence et de conformité avec les données sources
• vérification des déclarations d'évènements intercurrents graves et/ou inattendus
• vérification des consentements des patients
• vérification de la gestion et de la traçabilité des produits et/ou des prélèvements
• vérification de la bonne application des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur
• gestion des demandes de correction (corrections par l'investigateur sur site, gestion des queries)
• vérification des dossiers investigateurs

• Réaliser les visites des pharmacies : vérification de la gestion et de la traçabilité des produits
• Assurer la transmission d'informations entre les centres et le promoteur
• Gérer la partie « Centres » du TMF de l'étude
• Assister les centres d'investigation pour répondre à leurs demandes ou questions
• Etre le point de contact avec les équipes en relais du chef de projets
• Préparer et réaliser les visites de clôture
• Rédiger les rapports de visites de mise en place, suivi, clôture
• Selon les besoins du service : Participation à la revue de projets
• Participation à l'élaboration et à la rédaction de documents tels que cahier d'observation, guide de saisie, guide de monitoring
• Participation à l'organisation de la logistique des essais
• Participation aux soumissions réglementaires
• Mise à jour des trackers de suivi des études

Type de contrat : CDI
Contrat travail Durée du travail : 39H/semaine
Travail en journée

Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• selon l'expérience

Déplacements : Fréquents

Profil souhaité

Expérience

• 4 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+2 ou équivalents - Une formation en recherche clinique Cette formation est indispensable

Compétence

• Maîtriser les outils de la bureautique classiques Cette compétence est indispensable
• Anglais Cette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve de réactivité
• Faire preuve de sens des responsabilités

Informations complémentaires

• Secteur d\'activité : Autres organisations fonctionnant par adhésion volontaire