Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

France Travail; Rennes; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une institution de santé recherche un Attaché de recherche clinique pour mettre en œuvre et suivre des essais cliniques. Les missions incluent le contrôle de la qualité des études, le screening des patients et la gestion des documents. Diplôme d'Université en Recherche Clinique requis, avec niveau BAC +3. Cette position est ouverte aux débutants et est proposée sous un contrat CDI de 35 heures par semaine, avec un salaire brut de 2702,70 € par mois.

Prestations

Indemnité transports

Déplacements fréquents

Qualifications

• Diplôme d'Université ou formation en Recherche Clinique.
• Débutant.e accepté.e.

Responsabilités

• Mettez en œuvre les études investigationnelles.
• Assurer le screening des patients et la saisie des données.
• Rédiger les rapports de visite et de contact.
• Contrôler la qualité des études cliniques.

Connaissances

Rigueur

Travail en équipe

Organisation

Connaissance réglementaire

Anglais

Formation

Diplôme d'Université (DU ou DIU) Attaché Recherche Clinique

BAC +3

Description du poste

Offre n° 197FDCK — Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

L'Hospitalité Saint-Thomas de Villeneuve rassemble 20 établissements sanitaires et médico-sociaux à but non lucratif en Bretagne, Provence et Pays-de-la-Loire. Dans le cadre de l'élaboration de son projet stratégique 2021-2025, un axe prioritaire est constitué sur la structuration de l'innovation. L'attaché.e de recherche clinique met en place et réalise le suivi des essais cliniques et assure le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique au sein de l'établissement, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques en vigueur. Son activité salse exerce en lien direct avec la communauté médico-soignante d''HSTV, en collaboration avec l''attachée de recherche clinique du groupe.

Responsabilités

• Mettez en œuvre les études investigationnelles : rendez-vous de monitoring, mise en place, saisie, gestion, clôture et archivage des données de l'essai du centre, lien avec les promoteurs.
• Assurer le screening des patients, la planification des visites protocolaires, la saisie des données et les appels de suivi.
• Rédiger les rapports de visite et de contact.
• Assurer la gestion des documents nécessaires au sein des centres investigateurs et tenir à jour les outils informatiques des études.
• Contrôler la qualité des études cliniques et collaborer avec les membres de la DIREP; informer la hiérarchie de lond des études et des difficultés rencontrées.

Diplôme et expérience

• Diplôme d'Université (DU ou DIU) Attaché Recherche Clinique ou formation en Recherche Clinique
• BAC +3
• Débutant.e accepté.e

Connaissances et compétences attendues

• Connaissance de la réglementation en vigueur (Loi Jardé, règles européennes DM et médicaments, Bonnes Pratiques Cliniques), des autorités compétentes (CPP/ANSM/CNIL/CNOM) et de la législation RGPD.
• Bon niveau d'anglais pour la lecture des protocoles.
• Rigueur et méthode; Organisation; Travail en équipe.

Type de contrat

• CDI
• Durée du travail 35H/semaine
• Travail en journée

Salaire et déplacements

• Indemnité transports
• 2702.70 brut/mois
• Déplacements: Fréquents

Profil souhaité

• Expérience: Débutant accepté

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

Savoir-être professionnels

• Avoir lest esprit daire; esprit damille? (corrigé: esprit d'quipe)
• Faire preuve de r 0eactivit e9
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières

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