Assurance Qualité Opérationnelle F/H

NEO2; Massy; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée dans l'ingénierie basée à Massy recherche un professionnel pour superviser les opérations pharmaceutiques et garantir la conformité aux réglementations. Le candidat devra avoir minimum 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, ainsi que des compétences en gestion de la qualité et en audits. Cette position offre une opportunité de contribuer aux processus qualité au sein d'une équipe dynamique. Le poste est basé en Île-de-France.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Compétences en gestion de la qualité et des audits.
• Connaissance des systèmes documentaires Qualité.

Responsabilités

• Supervise les opérations pharmaceutiques liées à l'établissement.
• Gère le système documentaire qualité.
• Planifie et réalise les audits internes et externes.

Connaissances

Gestion de la qualité

Connaissance des réglementations pharmaceutiques

Audit interne

Gestion des alertes qualité

Description du poste

A propos de l'entreprise :

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

• Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
• Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
• Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
• Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

• Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
• Direction technique (Projets « clé en main »)
• Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

A propos du poste :

• Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement
• Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
• Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.

Opérationnelles :

• Gère le système documentaire Qualité du site
• Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
• Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité
• Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots , non-conformités etc...)
• Planifie et réalise les audits internes , externes (transporteurs) et les auto-inspections
• Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits
• Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité)
• Assure la gestion du process de « change control » sur le site

Profil recherché :

Expérience : 3 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique