Assurance qualité opérationnelle

Calypse; Paris; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Une entreprise spécialisée dans la gestion de la qualité recherche un professionnel pour piloter le processus de gestion des changements à Paris. Le candidat sera responsable de la revue, de l’évaluation de l’impact, et de la coordination des parties prenantes. Il devra garantir le respect des délais et des exigences qualités. Une expérience dans la gestion des changements et des audits est appréciée.

Responsibilities

• Piloter le processus de gestion des changements.
• Assurer la revue et l’évaluation de l’impact des changements.
• Coordonner les parties prenantes.
• Garantir le respect des délais et la qualité des évaluations.
• S’assurer de la mise à jour du système documentaire.
• Participer à la revue des dossiers de lots.
• Contribuer à la formation du personnel sur le processus de Change Control.
• Suivre les indicateurs de performance du processus Change Control.
• Identifier et proposer des axes d’amélioration.
• Participer aux audits internes et externes.

Job description

• Piloter le processus de gestion des changements (équipements, procédés, documents)
• Assurer la revue, l’évaluation de l’impact et la classification des changements.
• Coordonner les parties prenantes.
• Garantir le respect des délais, la qualité des évaluations et la traçabilité des décisions.
• S’assurer de la mise à jour du système documentaire.
• Participer à la revue des dossiers de lots et à la gestion des déviations, CAPA et investigations associées.
• Contribuer à la formation du personnel sur le processus de Change Control et les exigences qualité.
• Suivre les indicateurs de performance (KPI) du processus Change Control.
• Identifier et proposer des axes d’amélioration.
• Participer aux audits internes et externes