ASSISTANT SYSTEME QUALITE - CDI(H/F)

Unither Pharma; Coutances; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle

Compte Epargne Temps

Plan Epargne Groupe

Plan d'Épargne Retraite Collectif

Télétravail

Participation et Intéressement

RTT

Primes diverses

Chèques vacances

Chèques cadeaux

Titre restaurants

Indemnité de transport

Résumé du poste

Unither Pharma recherche un(e) Assistant Système Qualité pour rejoindre le site de Coutances en CDI. Vous serez rattaché(e) au Responsable Système et Amélioration Qualité et contribuerez à la cohérence et au suivi du système documentaire.

Vous assurerez l’administration générale, la formation des nouveaux utilisateurs et la mise à jour des documents, procédures et log books, tout en veillant au respect des Bonnes Pratiques et des normes ISO.

Qualifications

• Expérience en système documentaire et qualité (0–2 ans)
• Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et des normes ISO
• Maîtrise des logiciels et du Pack Office

Responsabilités

• Assurer la cohérence et le suivi du système documentaire via le logiciel GED et agir comme administrateur global
• Réaliser les activités d'administration générale (création de comptes, mise à jour des listes) et de paramétrage
• Préparer et vérifier le recueil des données des APR et assurer leur cohérence
• Garantir le référencement et la mise à jour des log books et des points qualité
• Classer et archiver les documents du service Qualité (procédures)
• Former les nouveaux utilisateurs et faire évoluer le système documentaire

Connaissances

Système documentaire

Bonnes pratiques de fabrication

Normes ISO

Formation

BAC

Outils

GED (Gestion Electronique Documentaire)

Pack Office

Description du poste

ASSISTANT SYSTEME QUALITE - CDI(H/F)

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Qui sommes-nous ?

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE SYSTEME ET AMELIORATION QUALITE,

Vous aurez pour missions de :

• Assurerla cohérence, lesuivi du systèmedocumentaire via lelogicielGED (Gestion ElectroniqueDocumentaire) et êtrel'administrateur global :
  • Assisterla mise à jour documentaire en assurant un rôle de co-acteur
  • Respecterla durée de validité des documents applicables
  • Rattacherles documents à chaque collaborateur concerné
  • Effectuer les activités d'administrations globale (création de compte,mise à jour des listes, etc) et de paramétrage
  • Réaliserles formations des nouveaux utilisateurs
  • Faireévoluer le système documentaire
• Préparerle recueil dedonnées des RevuesAnnuelles Produits (APR) :
  • Renseignerles chapitres concernés à l'aide de requêtes et de fichiers
  • Vérifierla cohérence des données
• Garantirle référencement etla mise à jour des log bookset des pointsqualité
• Classeret archiver lesdocuments du service Qualitétels que(procédures,

Votre profil

• Vousjustifies d'une expérience de 0 à 2 ans
• Vousdisposez d'un BAC
• Vousêtes doté de connaissances techniques relatives au système documentaire età sa cohérence et maitrisez les aspects techniques du procédé, les BonnesPratiques de Fabrication et les normes ISO
• Vousmaitrisez les logiciels et le pack office

Vos avantages

• Mutuelle (part employeur65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraited'Entreprise Collectif
• Politique de télétravail
• Participation et Intéressement
• RTT
• Primes diverses (vacances, fin d’année)
• Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
• Titres restaurants
• Indemnité de transport

Détails du poste

Statut : Employé

Motif recrutement :Replacement

Horaire :Journée - 39h du lundi au vendredi

Notre localisation

Le site de Coutancesse situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :

• S'installer dans la Manche
• Adoptez l'attitude Manche

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !