Alternant(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires

Fresenius Kabi France; Sèvres; Sur place; EUR 11 160 - 16 740; Plein temps

Résumé du poste

Fresenius Kabi France à Sèvres recherche un étudiant pour un contrat d'alternance en affaires réglementaires. Vous participerez à l'élaboration de dossiers d'AMM pour des pays export, répondrez aux appels d'offres, et apporterez un soutien à l'équipe réglementaire. Recherché : Master en Pharmacie et une première expérience en entreprise. Candidatures de personnes en situation de handicap sont encouragées.

Qualifications

• Contrat en alternance d’une durée minimum de 12 mois.
• Première expérience en entreprise souhaitée (stage ou alternance).

Responsabilités

• Élaboration des dossiers d’AMM pour des pays Export.
• Répondre aux Appels d’Offres pour la partie réglementaire.
• Support de l’équipe réglementaire pour les activités d’enregistrement.

Connaissances

Qualités rédactionnelles

Organisation

Communication

Formation

Master Pharmacie

Description du poste

Au sein de la Direction Affaires pharmaceutiques, vous rejoignez l’équipe Affaires Règlementaires basée au Siège à Sèvres (92) composée de 6 personnes et serez placé(e) sous la responsabilité du Responsable des Affaires réglementaires.

Missions Principales

À ce titre, vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) :

• Participer activement à l’élaboration des dossiers d’AMM pour les pays Export (Maghreb et Afrique subsaharienne), sur les génériques et la nutrition parentérale : travail de préparation sur ces dossiers, réponses aux questions, lien avec les Business Units et usines concernées.
• Répondre aux Appels d’Offres pour la partie réglementaire.
• Support de l’équipe réglementaire pour les activités d’enregistrement sur la France et la relecture des étiquetages.
• Participer à la relecture des documents marketing, pour tout type de statut réglementaire.

Profil

Vous recherchez un contrat en alternance d’une durée minimum de 12 mois, à partir de septembre 2026 dans le cadre de votre Master Pharmacie et disposez d’une première expérience (stage ou alternance) en entreprise.

Compétences Clés

• Qualités rédactionnelles et de synthèse.
• Organisé(e) et rigoureux(se), vous savez gérer vos priorités et vous montrer force de proposition.
• Vous savez communiquer et êtes doté d’un bon sens relationnel.

Dans le cadre de sa politique RH, Fresenius Kabi France étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Ref : C114O98046