Alternance - Medical Device Regulatory Assistant

Balt; Montmorency; Sur place; EUR 12 000 - 17 000; Temps partiel

Résumé du poste

Balt, basé à Montmorency, recherche un alternant en affaires réglementaires pour intégrer une équipe dynamique. Vous soutiendrez le Regulatory Operations Engineer dans les missions de conformité et de veille réglementaire, avec une exposition directe aux dossiers internationaux et à la relation avec les services.

Ce poste vous permettra de développer des compétences en registrations, documentation et EUDAMED, au sein d’un groupe international en croissance et axé sur des dispositifs médicaux

Qualifications

• Licence et préparation d'un Master dans le domaine des affaires règlementaires.
• Appétence pour les milieux réglementés (dispositifs médicaux, pharma...).
• Maîtrise des outils informatiques : bases de données, recherche en ligne efficace, Excel, PowerPoint
• Bon niveau d’expression et rédactionnel en français requis
• Maîtrise de l’anglais (minimum B2/C1)
• Compétences analytiques, rigueur, curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe, sens des responsabilités

Responsabilités

• Apportera un support règlementaire aux ventes, à la production et à la qualité.
• Participera à l’authentification des documents nécessaires aux enregistrements internationaux
• Participera à la structuration de la documentation réglementaire et aidera à la rédaction et mise à jour des procédures et instructions
• Soutiendra les missions de mandataire européen (European Authorized Representative)
• Soutiendra la mise à jour EUDAMED
• Soutiendra le processus de veille réglementaire
• Soutiendra des projets selon les besoins

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Aisance relationnelle

Curiosité

Sens des responsabilités

Anglais B2/C1

Formation

Licence

Master en affaires réglementaires en cours

Outils

Excel

PowerPoint

Description du poste

Présentation de l’entreprise

Balt est une entreprise française, fabricante de matériel médical, basée à Montmorency. Nous sommes spécialisés dans les dispositifs médicaux dédiés au traitement des maladies vasculaires du cerveau, notamment des accidents vasculaires cérébraux. Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.

Présentation de l’entreprise

Balt est une entreprise française, fabricante de matériel médical, basée à Montmorency. Nous sommes spécialisés dans les dispositifs médicaux dédiés au traitement des maladies vasculaires du cerveau, notamment des accidents vasculaires cérébraux. Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.

Nous recherchons des personnes passionnées qui nous aideront à repousser les limites du possible pour améliorer les soins apportés aux patients. Êtes-vous prêts à faire la différence ?

Notre histoire

Balt est une entreprise pionnière en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier. Nous avons 16 bureaux dans 15 pays – et ce n’est qu’un début.

Nous avons introduit l'un des premiers dispositifs d'intervention neurovasculaire en 1977 et offrons aujourd'hui le plus large portefeuille de dispositifs médicaux au monde pour les accidents vasculaires cérébraux. En tant que première plateforme neurovasculaire mondiale cherchant toujours à dépasser les frontières, nous apportons maintenant notre innovation à l'espace vasculaire périphérique.

Nous sommes fiers de notre mission, de nos collaborateurs, et du travail que nous accomplissons ensemble pour permettre aux médecins de sauver des vies.

Pourquoi rejoindre Balt ?

Travailler chez Balt, c'est donner un sens à son travail !

Nous sommes une équipe soudée, avec une mission, une vision et des valeurs fortes qui guident notre quotidien.

La reconnaissance du travail, le respect et notre communauté multiculturelle sont des aspects essentiels de l'expérience collaborateurs et contribuent à notre succès continu. Quel que soit le pays, nous prenons soin de vous.

Vous souhaitez faire partie de notre histoire ?

N'hésitez pas et venez nous rejoindre !

Lieu : Montmorency

Type de Contrat : Alternance

Date de début : 1er septembre 2026

Durée et rythme d’alternance : 12 ou 24 mois selon le rythme établi par l’école

Rémunération : selon le profil (grille interne plus favorable que le minimum légal)

A propos de l’opportunité

Rejoindre Balt, c’est intégrer une équipe Affaires règlementaires dynamique de quatorze personnes, engagée et en forte interaction avec l’ensemble des services de l’entreprise. Vous soutiendrez le Regulatory Operations Engineer dans ses missions de support règlementaire aux opérations. Ce poste offre une exposition concrète aux enjeux stratégiques des affaires règlementaires, dans un environnement stimulant et en pleine expansion.

Missions

Dans le cadre de votre alternance, vous apporterez un support règlementaire aux ventes, à la production et à la qualité.

Et notamment :

• Vous participerez à l’authentification (notarisation et apostille) des documents nécessaires aux enregistrements internationaux
• Vous participerez à la structuration de la documentation réglementaire et apporterez votre soutien à la rédaction et la mise à jour des procédures et instructions relatives aux affaires réglementaires
• Vous apporterez votre soutien aux missions de mandataire européen (European Authorized Representative)
• Vous apporterez votre soutien à la mise à jour EUDAMED
• Vous apporterez votre soutien au processus de veille réglementaire
• Vous apporterez votre soutien sur certains projets selon les besoins

Profil recherché

• Vous êtes titulaire d’une licence et préparez un diplôme de type Master dans le domaine des affaires règlementaires.
• Vous avez une appétence pour les milieux réglementés (dispositifs médicaux, pharma...)
• Maîtrise des outils informatiques : bases de données, recherche en ligne efficace, Excel, PowerPoint
• Un très bon niveau d’expression et rédactionnel en français est requis
• La maîtrise de l’anglais (minimum B2/C1)
• Savoir être : compétences analytiques, rigueur, curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe, sens des responsabilités, sont indispensables pour bien vous intégrer à la mission