ASSISTANT(E) QUALITE OPERATIONNELLE

Société La Biochimie Appliquée SA; Chevanceaux; Sur place; EUR 20 088 - 26 784; Plein temps

Résumé du poste

Solabia recrute au sein de sa division PolymerExpert un(e) Assistant(e) Qualité Opérationnelle en CDD à temps plein à Pessac (33). Vous travaillez à la maîtrise des risques, au contrôle documentaire et à la libération des lots, en soutien des équipes production et laboratoire.

Vous serez formé(e) aux standards ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 et participerez à l’amélioration continue et à la numérisation des documents qualité.

Qualifications

• Dynamique, organisé et rigoureux, vous savez gérer plusieurs sujets en parallèle.
• Connaissances des normes ISO 9001:2015 et/ou ISO 13485:2016.
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque AMDEC selon ISO 14971:2019.
• Capacité à comprendre des documents techniques et à suivre des réunions en anglais.
• Des compétences en chimie des polymères et/ou en cosmétique et/ou en biomatériaux seraient un plus.
• Expérience: 3 ans minimum

Responsabilités

• La gestion des réclamations et non‑conformités, analyse des causes racines, identification et mise en place des actions correctives associées.
• Le contrôle documentaire des matières premières, et leur libération.
• Le contrôle documentaire et la libération des dossiers de lot et des productions associées.
• La gestion des changements (analyse de risque, identification et mise en place des mesures de maîtrise).
• La réalisation des audits terrain internes.
• La réalisation des audits internes processus.
• La préparation des tâches administratives (archivage, classement, organisation des fichiers).
• Rédaction des documents du système qualité.
• La numérisation des documents qualité.
• La participation aux analyses de risques processus / process et produit.
• L’animation de l’amélioration continue.
• La réalisation de sensibilisations terrain des opérateurs en production aux bonnes pratiques de fabrication.

Connaissances

ISO 9001:2015

ISO 13485:2016

AMDEC ISO 14971

Anglais technique

Chimie des polymères

Formation

Bac+2 Qualité/Assurance

Description du poste

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Qui sommes-nous ?

Le groupe Solabia est un acteur international de référence dans le développement, la production et la distribution de matières premières innovantes pour les secteurs de la cosmétique, la nutrition, la pharmacie et du diagnostics microbiologique. Fort d’une expertise scientifique reconnue et d’un engagement constant en faveur de l’innovation, Solabia place la responsabilité sociétale et environnementale au cœur de sa stratégie.

Notre ambition: accompagner nos clients dans leurs projets les plus exigeants, tout en contribuant durablement à l’évolution de nos industries. Rejoindre Solabia, c’est intégrer une entreprise dynamique, tournée vers l’avenir, où l’excellence, l’innovation et l’engagement sont les fondements de notre réussite collective.

En cinq décennies, Solabia est devenu un groupe international, résultat d’une croissance externe et interne, notamment à travers l’acquisition de ID BIO, Xebios Diagnostics Group et Mibelle Biochemistry récemment.

PolymerExpert est un acteur reconnu en recherche et développement dans le domaine des polymères innovants, accompagnant les industriels de tous secteurs d’activités en amont de leur stratégie d’innovation et de création de nouveaux matériaux.

Venez apporter votre contribution au développement de nouveaux concepts en qualité de Assistant(e) Qualité Opérationnelle et rejoignez une équipe unique et passionnée au sein d’une PME en pleine expansion.

Quelles missions vous seront confiées ?

• La gestion des réclamations et non‑conformités, analyse des causes racines, identification et mise en place des actions correctives associées.
• Le contrôle documentaire des matières premières, et leur libération.
• Le contrôle documentaire et la libération des dossiers de lot et des productions associées.
• La gestion des changements (analyse de risque, identification et mise en place des mesures de maîtrise).
• La réalisation des audits terrain internes.
• La réalisation des audits internes processus.
• La préparation des tâches administratives (archivage, classement, organisation des fichiers).
• Rédaction des documents du système qualité.
• La numérisation des documents qualité.
• La participation aux analyses de risques processus / process et produit.
• L’animation de l’amélioration continue.
• La réalisation de sensibilisations terrain des opérateurs en production aux bonnes pratiques de fabrication.

Quel type de profil recherchons‑nous ?

• Dynamique, organisé et rigoureux, vous savez travailler sur plusieurs sujets en parallèle. Votre curiosité et votre sens de l’initiative vous permettent de vous intégrer dans un nouvel environnement et d’atteindre vos objectifs dans les délais imposés.
• Connaissances des normes ISO 9001 :2015 et/ou ISO 13485 : 2016.
• Maîtrise de méthodes d’analyses de risque type AMDEC selon ISO 14971 :2019.
• Capacité à comprendre des documents techniques et à suivre des réunions en anglais.
• Des compétences en chimie des polymères et/ou en cosmétique et/ou en biomatériaux et dispositifs médicaux seraient un plus.
• Expérience : 3 ans minimum

Informations complémentaires

• Poste à pourvoir rapidement
• Type de contrat : CDD à temps plein – Juin à Décembre 2026
• Localisation : Pessac (33)
• Statut : Etam
• Salaire : rémunération en fonction de l’expérience
• Secteur : Cosmétique, dispositifs médicaux

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre Solabia En Tant Qu’apprenti(e), C’est

• Evoluer dans un environnement dynamique, international et en pleine croissance
• Participer à des projets de structuration concrets et ambitieux
• Développer de nombreuses compétences aux côtés d’experts passionnés
• Travailler dans un cadre propice à la montée en compétences et à l’épanouissement professionnel.

Solabia valorise la diversité et l’inclusion, les considérant comme des piliers essentiels de sa culture d’entreprise. L’objectif est de créer un environnement où chacun se sent valorisé et a la possibilité de contribuer pleinement à la réussite de l’entreprise.

Si vous êtes prêt(e) à relever des défis et à vous investir dans des projets stimulants, Solabia est l’endroit idéal pour débuter votre parcours professionnel !

Envoyer votre candidature (CV + Lettre de motivation) à l’adresse : [e-mail] avec la référence « QUALITÉ » en début d’objet.

Si votre profil retient notre attention, nous vous contacterons pour un premier entretien téléphonique.