Assistant Acceptation Matière Première Plasma H/F

LFB; Les Ulis; Sur place; EUR 32 000 - 52 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de transports

Mutuelle

CE

PEG/PERCO

RTT

Compte épargne temps

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Résumé du poste

Le poste chez LFB, basé sur le site des Ulis, implique l’acceptation de la matière première plasmatique et le respect des procédures qualité en production. Vous assurez la traçabilité, vérifiez les dossiers et transmettez les déviations si nécessaire, sous délégation du Pharmacien Responsable.

Profil ingénieur ou BAC+4 en biochimie, avec expérience en pharma, et compétences en analyse, autonomie et rigueur demandées. Avantages et dialogue avec les équipes qualité et production sont proposés.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou BAC+4 en biochimie avec première expérience en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des exigences qualité et traçabilité en industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Respecter le plan de production et assurer la complétude du dossier de lot.
• Vérifier la conformité des dossiers et alerter en cas d’anomalie.
• Statuer sur l’acceptation de la matière plasmatique par délégation du Pharmacien Responsable.
• Réaliser les transactions dans les logiciels métiers et gérer les notifications d’hémovigilance.
• Contribuer à la traçabilité et participer à l’intégration de nouveaux fournisseurs plasma.

Connaissances

Adaptable

Esprit d’analyse

Esprit de synthèse

Autonomie

Rigoureux

Réactif

Travail Collaboratif

Formation

Diplôme d’ingénieur ou BAC+4 en biochimie

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Acceptation Matière Première Plasma sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

• Respecter le plan de production
• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
• Vérifier la conformité des dossiers de lots de matière plasmatique de leur réception à la mise en œuvre en production
• Alerter sur les anomalies ou écarts constatés et ouvrir des déviations le cas échéant
• Statuer sur l’acceptation de la matière plasmatique par délégation du Pharmacien Responsable
• Réaliser les différentes transactions dans les logiciels métiers
• Gérer les notifications d’hémovigilance sur le plasma en stock
• Contribuer à la traçabilité de la matière première plasmatique (documentation, information, archivage…)
• Participer à l’intégration de nouveaux fournisseurs plasma (DCI, documentation, cahier des charges, spécifications …)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+4 en biochimie avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique.

• Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Rigoureux
• Consciencieux

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Acceptation Matière Première Plasma sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

• Respecter le plan de production
• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
• Vérifier la conformité des dossiers de lots de matière plasmatique de leur réception à la mise en œuvre en production
• Alerter sur les anomalies ou écarts constatés et ouvrir des déviations le cas échéant
• Statuer sur l’acceptation de la matière plasmatique par délégation du Pharmacien Responsable
• Réaliser les différentes transactions dans les logiciels métiers
• Gérer les notifications d’hémovigilance sur le plasma en stock
• Contribuer à la traçabilité de la matière première plasmatique (documentation, information, archivage…)
• Participer à l’intégration de nouveaux fournisseurs plasma (DCI, documentation, cahier des charges, spécifications …)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+4 en biochimie avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique.

Soft Skills :

• Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Autonomie
• Rigoureux
• Réactif
• Consciencieux
• Travail Collaboratif

Formation BPF et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDD
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport