Assistant Acceptation Matière Première Plasma H/F

LFB Biopharmaceuticals; Les Ulis; On-site; EUR 32,000 - 43,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation aux frais de transports

Mutuelle

CE

PEG/PERCO RTT

Compte épargne temps

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Job summary

LFB Biopharmaceuticals recherche un(e) ingénieur ou BAC+4 en biochimie pour l’acceptation de matière première plasma sur leur site des Ulis/Massy. Vous garantirez la traçabilité et le respect du plan de production, en veillant à la conformité des dossiers et à la qualité des documents.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable et les équipes qualité, avec formation BPF et possibilités d’évolution dans un groupe pharmaceutique français.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou BAC+4 en biochimie, avec première expérience en milieu pharmaceutique.
• Formation BPF et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

Responsibilities

• Respecter le plan de production et garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés.
• Vérifier la conformité des dossiers de lots de matière plasmatique de réception à la mise en œuvre en production.
• Alerter sur les anomalies et ouvrir des déviations si nécessaire.
• Statuer sur l’acceptation de la matière plasmatique par délégation du Pharmacien Responsable.
• Réaliser les transactions dans les logiciels métiers et gérer les notifications d’hémovigilance.
• Contribuer à la traçabilité de la matière première plasmatique et à l’intégration de nouveaux fournisseurs plasma.

Skills

Adaptable

Esprit d’analyse et de synthèse

Autonomie

Rigoureux

Réactif

Consciencieux

Travail Collaboratif

Education

BAC+4 en biochimie / diplôme d’ingénieur

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Acceptation Matière Première Plasma sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

• Respecter le plan de production
• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
• Vérifier la conformité des dossiers de lots de matière plasmatique de leur réception à la mise en œuvre en production
• Alerter sur les anomalies ou écarts constatés et ouvrir des déviations le cas échéant
• Statuer sur l’acceptation de la matière plasmatique par délégation du Pharmacien Responsable
• Réaliser les différentes transactions dans les logiciels métiers
• Gérer les notifications d’hémovigilance sur le plasma en stock
• Contribuer à la traçabilité de la matière première plasmatique (documentation, information, archivage…)
• Participer à l’intégration de nouveaux fournisseurs plasma (DCI, documentation, cahier des charges, spécifications …)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+4 en biochimie avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique.

• Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Autonomie
• Rigoureux
• Réactif
• Consciencieux
• Travail Collaboratif

Formation BPF et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDD Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle
• CE
• PEG/PERCO RTT
• Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital.

Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde.

Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).