Asistente de Gestión de Calidad

UNILENE S.A.C.; Bren; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

UNILENE S.A.C. busca un Asistente de Gestión de Calidad para unirse a su equipo. Importante laboratorio fabricante de dispositivos médicos, con enfoque en cumplimiento y mejora continua.

Requisitos: Bachiller en Farmacia y Bioquímica, ISO 9001/13485, BPM, Office, ERP y Excel intermedio. Funciones: actualizar documentos del SGC, revisar artes de productos, apoyar auditorías y mantener registros de quejas y cambios.

Qualifications

• Bachiller concluido en Farmacia y Bioquímica o afines.
• Conocimientos de ISO 9001 y ISO 13485.
• Buenas prácticas de manufactura.
• Conocimiento de Microsoft Office y ERP a nivel usuario.
• Excel, nivel intermedio.

Responsabilités

• Mantener actualizados los documentos comprendidos en el Sistema de Gestión de Calidad.
• Revisar, verificar los documentos antes de su carga al SGC sean conformes al PGCA-001/ PGCA-002, en versión, formato, información y estructura.
• Revisar, verificar los documentos comprendidos como artes de productos laboratorio y droguería, se encuentren vigentes en el SGC, como RS vigente, codificación, nombre de archivo, estructura y firma de responsables.
• Apoyar en la compilación de archivos de control de cambios que aplique a productos, equipos, etc.
• Realizar inspecciones periódicas con criterios ISO 9001-BPM en las áreas productivas y administrativas, concluyendo con informe de ejecución realizada.
• Realizar registro de revisión de queja y reclamo en el FGCA-006, así como mantener de forma actualizada la información de sustentos de caso de QYR.
• Apoyar en la compilación de información de los expedientes de diseño y desarrollo de productos de laboratorio y droguería.
• Apoyar en la realización de las auditorías internas - externas y autoinspecciones.
• Cumplir con el Reglamento Interno de trabajo, Reglamento de seguridad y salud en el trabajo, así como su aplicabilidad en los documentos en materia de Seguridad y Salud en el Trabajo, directivas, políticas internas que le sean entregadas y/o difundidas.
• Otras funciones designadas por el Jefe de Gestión de la Calidad y SSOMA.

Connaissances

Excel

Microsoft Office

ERP

Estadística

Formation

Bachiller en Farmacia y Bioquímica o afines

Outils

ERP

Description du poste

Importante Laboratorio fabricante de dispositivos médicos, requiere un Asistente de Gestión de Calidad, para unirse a nuestro equipo.

Requisitos:

• Bachiller concluido en Farmacia y Bioquímica o afines
• Norma ISO 9001 Sistema de gestión de calidad
• Norma ISO 13485 sistema de gestión de Dispositivos Médicos
• Buenas prácticas de manufactura
• Microsoft office (nivel usuario)
• ERP (nivel usuario)
• Excel, nivel intermedio
• Estadística
• De preferencia 01 año en el rubro de dispositivos médicos en áreas afines.

Funciones:

• Mantener actualizada los documentos comprendidos en el Sistema de Gestión de Calidad.
• Revisar, verificar los documentos antes de su carga al SGC sean conformes al PGCA-001/ PGCA-002, en versión, formato, información y estructura.
• Revisar, verificar los documentos comprendidos como artes de productos laboratorio y droguería, se encuentren vigentes en el SGC, como R.S vigente, codificación, nombre de archivo, estructura y firma de responsables.
• Apoyar en la compilación de archivos de control de cambios que aplique a productos, equipos, etc.
• Realizar inspecciones periódicas con criterios ISO 9001-BPM en las áreas productivas y administrativas, concluyendo con informe de ejecución realizada.
• Realizar registro de revisión de queja y reclamo en el FGCA-006, así como mantener de forma actualizada la información de sustentos de caso de QYR.
• Apoyar en la compilación de información de los expedientes de diseño y desarrollo de productos de laboratorio y droguería.
• Apoyar en la realización de las auditorías internas - externas y autoinspecciones.
• Cumplir con el Reglamento Interno de trabajo, Reglamento de seguridad y salud en el trabajo, así como su aplicabilidad en los documentos en materia de Seguridad y Salud en el Trabajo, directivas, políticas internas que le sean entregadas y/o difundidas.
• Otras funciones designadas por el Jefe de Gestión de la Calidad y SSOMA.