ARC Technico-Réglementaire — Études Cliniques (Junior/Senior)

Chu-De-Lille; Lille; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Arc en Promotion Spécialité technico-réglementaire H/F est proposé en CDD à Lille au sein de l'Hôpital Roger Salengro. Le poste implique la mise en œuvre sur site des essais cliniques, le montage et le dépôt des dossiers, le respect des exigences CPP, ANSM et CNIL, ainsi que le suivi qualité et les archivages.

Les missions incluent l'accompagnement des investigateurs, l'élaboration des documents pratiques et le reporting des évolutions et des coûts.

Qualifications

• Issue d'une formation scientifique, préférentiellement en Recherche Clinique.
• Niveau minimum: Bac+3.
• Expérience en Recherche Clinique souhaitable.

Responsibilities

• Administration des études cliniques et contrôle de la faisabilité logistique des études.
• Préparation du dossier réglementaire et dépôt auprès des autorités compétentes.
• Suivi des inclusions, gestion et archivage de la documentation.
• Gestion et archivage de la documentation et des outils de suivi (EASYDORE, SIGREC, Clinical Trial).
• Participation aux réunions et au pilotage financier de l'étude.

Education

Bac+3 ou équivalent

Job description

Arc en Promotion Spécialité technico-réglementaire H/F est proposé en CDD à Lille au sein de l'Hôpital Roger Salengro. Le poste implique la mise en œuvre sur site des essais cliniques, le montage et le dépôt des dossiers, le respect des exigences CPP, ANSM et CNIL, ainsi que le suivi qualité et les archivages.

Les missions incluent l'accompagnement des investigateurs, l'élaboration des documents pratiques et le reporting des évolutions et des coûts.