ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique F/H

APHP - Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI); Paris; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Job summary

L'AP-HP, via la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI), recrute un attaché de recherche clinique à temps plein basé à Paris 19e. Vous participerez à l'élaboration des documents d'étude, au respect des procédures et au suivi des centres participants.

Vous préparerez les circuits et outils spécifiques, contrôlerez la conformité des documents et assisterez les équipes dans la supervision des projets.

Qualifications

• Diplôme de l'enseignement supérieur (Bac +3).
• Formation d'Attaché de Recherche Clinique nécessaire ou équivalent.
• Excellentes capacités d'organisation et de priorisation.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration des documents de l'étude (circuit patient, circuit logistique, procédures, CRF).
• Concevoir et réaliser des outils/méthodes propres à l'activité.
• Vérifier la conformité et la validité des documents relatifs à son domaine.
• Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et suivre les processus.
• Former le personnel aux techniques et procédures du domaine.
• Organiser les réunions, visites et réunions spécialisées.
• Rédiger les documents techniques et les newsletters.
• Suivre les événements indésirables et collaborer aux activités quotidiennes des projets.

Skills

Organisation

Priorisation

Communication orale et écrite

Education

Bac+3 + formation Attaché de Recherche Clinique

Tools

Pack Microsoft Office

Job description

L'AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu et ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades.

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est un établissement de l'AP-HP chargé de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche de l'institution.

La DRCI met en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l'AP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l'institution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de l'AP-HP.

L'Unité de Recherche Clinique de l'hôpital Robert Debré (URC Robert Debré) est la première URC exclusivement pédiatrique de l'AP-HP. Elle a pour mission la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique, en apportant aux cliniciens l'aide nécessaire, depuis la phase de conception jusqu'à la publication des résultats. L'équipe technico-règlementaire assure les missions d'instruction, de soutien à l'investigation et de monitoring pour le compte du promoteur AP-HP.

Nos activités se développant rapidement, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) attaché(e) de recherche clinique à temps plein, basé(e) à Paris 19ème.

• Participation à l'élaboration des documents de l'étude (circuit patient,circuit logistique, procédures, CRF...)
• Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
• Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
• Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
• Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
• Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
• Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
• Suivi des événements indésirables
• Collaborer aux activités quotidiennes liées aux projets, mise à jour des fichiers relatifs aux projets.
• Organisation et réalisation des visites d'ouverture, de monitoring et de clôture des centres participants (formation du personnel médical et technique au protocole, réglementation et procédure de la recherche)
• Gestion de la documentation : archivage de tous les documents liés à l'étude dans les classeurs investigateur, pharmacie et le TMF. Vérification de la conformité et validité des documents en vigueur
• Préparation, organisation et réalisation de réunions (comité de pilotage, réunions investigateurs). Rédaction de compte rendu de réunion et de newsletters

Diplôme de l'enseignement supérieur (Bac +3) et formation d'Attaché de Recherche CliniqueIdéalement au moins 6 mois d'expérience en tant qu'attaché(e) de recherche cliniqueBonnes capacités d'organisation et de priorisationConnaissance de tout le pack Microsoft OfficeExcellent sens du détail et très bonnes capacités de communication orale et écrite.