Attaché de recherche clinique - Projet Hors Loi Jardé H/F

CHU Rouen Normandy; Rouen; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

CHU Rouen Normandy recherche un chargé de suivi et de conformité pour contribuer à la sécurisation réglementaire et au suivi opérationnel des projets, en lien avec les porteurs de projet, les équipes de recherche et les instances institutionnelles.

Le poste implique l’organisation de réunions, la rédaction de documents techniques et la participation à l’évaluation et à la mise en œuvre des études Hors Loi Jardé, ainsi que le suivi administratif et le contrôle qualité des données.

Job description

L'ARC HLJ contribue à la sécurisation réglementaire, à la qualité méthodologique et au suivi opérationnel de ces projets, en lien avec les porteurs de projet, les équipes de recherche et les différentes instances institutionnelles

• Contrôle de la conformité et/ou de la validité des documents, relatifs à son domaine
• Organisation de réunions
• Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
• Participation à l'évaluation de la faisabilité organisationnelle et opérationnelle du projet lorsque nécessaire
• Participation à la mise en œuvre et au suivi opérationnel des études Hors Loi Jardé, en lien avec le chef de projet et le porteur,
• Suivi des étapes administratives, réglementaires et organisationnelles des études Hors Loi Jardé en lien avec le chef de projet et le porteur et mise à jour des tableaux de suivi, système d’information et de la documentation ad hoc
• Création et mise à jour des outils de suivi des centres et le suivi des documents supports des études
• Elaboration des conventions avec les centres extérieurs
• Suivi des surcoûts
• Organisation de la vérification des données en vue du contrôle qualité si applicable pour le projet
• Aide à la gestion du secrétariat du CSE de EDSaN
• Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application