ARC Moniteur EST (H/F) – Oncologie

TempoPHARMA; Paris; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Centre de formation interne

Tickets Restaurant

Mutuelle familiale

Primes vacances

Chèques cadeaux Noël

Intégration et suivi personnalisé

Job summary

TempoPHARMA recherche un ARC Moniteur (H/F) pour superviser le monitoring d’études cliniques en oncologie et accompagner les centres investigateurs en Île-de-France, Bourgogne Franche-Comté et Grand Est.

Vous assurez la qualité des données, le respect des procédures et la sécurité des patients, tout en rédigeant les rapports de monitoring et en assurant une traçabilité des médicaments. Une mobilité régulière et des nuits à l’hôtel sont requises.

Qualifications

• Formation scientifique exigée.
• Expérience d’au moins 2 ans en monitoring d’essais cliniques en oncologie.
• Bonne maîtrise des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques.

Responsibilities

• Rattachée à l’équipe études cliniques, vous superviserez les centres investigateurs pour garantir la qualité des données et la sécurité des patients.
• Accompagner et former les centres à la conduite des études et à l’application des procédures en vigueur.
• Rédiger les rapports de monitoring dans les délais et assurer leur transmission sous 10 jours.
• Assurer le traçage des médicaments et veiller au respect des procédures internes.

Education

Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent

Job description

ARC Moniteur (H/F)

Dans le cadre d’une mission auprès d’un réseau spécialisé dans la recherche clinique en oncologie, nous recherchons un(e) ARC Moniteur (H/F) disposant d’une expérience confirmée en monitoring pour assurer le suivi opérationnel des études cliniques et accompagner les centres investigateurs sur le périmètre : Île-de-France, Bourgogne Franche-Comté et Grand Est.

Vos missions

Rattaché(e) à l’équipe en charge des études cliniques, vous interviendrez auprès des centres investigateurs de votre secteur afin de garantir la qualité des données, le respect des procédures et la sécurité des patients.

À ce titre, vos principales missions seront les suivantes :

• Accompagner et former les centres investigateurs à la conduite des études cliniques et à l’application des procédures en vigueur.
• Assurer le monitoring des études et vérifier la validité, la cohérence et l’intégrité des données recueillies dans les cahiers d’observation.
• Accompagner, si nécessaire, les équipes des centres dans la saisie et la transcription des données.
• Veiller à la sécurité des patients, notamment en identifiant et en remontant les événements indésirables et événements indésirables graves conformément aux procédures internes.
• Vérifier la mise à jour et la conformité du classeur investigateur.
• Assurer la traçabilité des médicaments expérimentaux délivrés dans le cadre des études.
• Promouvoir les études cliniques auprès des centres investigateurs et favoriser leur bon déroulement.
• Identifier les difficultés rencontrées sur le terrain, assurer leur remontée auprès du siège et contribuer à leur résolution.
• Rédiger les rapports de monitoring dans les délais impartis, avec un objectif de transmission sous 10 jours.
• Assurer le reporting régulier de vos activités conformément aux procédures opératoires standardisées.

Profil Recherché

Votre Profil

• Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)
• Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d’essais cliniques en oncologie
• Une bonne maîtrise des exigences réglementaires, des bonnes pratiques cliniques et des procédures de suivi des études.
• Une capacité à travailler en autonomie, à prioriser les actions et à gérer les problématiques rencontrées sur le terrain.
• De bonnes qualités relationnelles pour accompagner les équipes investigatrices et collaborer avec les différents interlocuteurs.
• Une mobilité compatible avec des déplacements réguliers et des nuitées à l’hôtel.
• Prise de poste prévue en février 2027

Informations complémentaires

• Centre de formation interne
• Carte Tickets Restaurant
• Mutuelle d’entreprise familiale
• Primes vacances
• Chèques cadeaux Noël
• Intégration et suivi personnalisé du consultant