ARC Moniteur EST (H/F) – Oncologie

TempoPHARMA; Paris; Presencial; EUR 42 000 - 62 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Centre de formation interne

Tickets Restaurant

Mutuelle d’entreprise familiale

Primes vacances

Chèques cadeaux Noël

Intégration et suivi personnalisé du v

Resumo da oferta

TempoPHARMA recherche un ARC Moniteur (H/F) avec 2 ans d’expérience en monitoring d’essais cliniques en oncologie, pour superviser le suivi opérationnel des études et accompagner les centres investigateurs en Île-de-France, Bourgogne Franche-Comté et Grand Est.

Formation scientifique requise et mobilité nécessaire avec déplacements réguliers et nuits à l’hôtel. Prise de poste prévue en février 2027.

Qualificações

• Formation scientifique exigée.
• Expérience d’au moins 2 ans en monitoring d’essais cliniques en oncologie.
• Bonne maîtrise des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniques.
• Capacité à travailler en autonomie et à prioriser les actions sur le terrain.
• Mobilité avec déplacements réguliers et nuits à l’hôtel.
• Prise de poste prévue en février 2027.

Responsabilidades

• Accompagner et former les centres investigateurs à la conduite des études cliniques et à l’application des procédures en vigueur.
• Réaliser le monitoring des études et vérifier la validité, la cohérence et l’intégrité des données recueillies.
• Accompagner les équipes des centres dans la saisie et la transcription des données.
• Veiller à la sécurité des patients et remonter les événements indésirables et graves.
• Vérifier la mise à jour et la conformité du classeur investigateur.
• Assurer la traçabilité des médicaments expérimentaux délivrés.
• Promouvoir les études cliniques et favoriser leur bon déroulement.
• Identifier les difficultés terrain et contribuer à leur résolution.
• Rédiger les rapports de monitoring dans les délais (objectif 10 jours).
• Assurer le reporting régulier des activités selon les procédures.

Conhecimentos

Monitoring d’essais cliniques

Autonomie

Mobilité

Formação académica

Pharmacien / Médecin / Master 2 en sciences de la vie ou équivalent

Descrição da oferta de emprego

Dans le cadre d’une mission auprès d’un réseau spécialisé dans la recherche clinique en oncologie, nous recherchons un(e) ARC Moniteur (H/F) disposant d’une expérience confirmée en monitoring pour assurer le suivi opérationnel des études cliniques et accompagner les centres investigateurs sur le périmètre :Île-de-France, Bourgogne Franche-Comté et Grand Est.

Vos missions

Rattaché(e) à l’équipe en charge des études cliniques, vous interviendrez auprès des centres investigateurs de votre secteur afin de garantir la qualité des données, le respect des procédures et la sécurité des patients.

À ce titre, vos principales missions seront les suivantes :

• Accompagner et former les centres investigateurs à la conduite des études cliniques et à l’application des procédures en vigueur.

• Assurer le monitoring des études et vérifier la validité, la cohérence et l’intégrité des données recueillies dans les cahiers d’observation.

• Accompagner, si nécessaire, les équipes des centres dans la saisie et la transcription des données.

• Veiller à la sécurité des patients,notamment en identifiant et en remontant les événements indésirables et événements indésirables graves conformément aux procédures internes.

• Vérifier la mise à jour et la conformité du classeur investigateur.

• Assurer la traçabilité des médicaments expérimentaux délivrés dans le cadre des études.

• Promouvoir les études cliniques auprès des centres investigateurs et favoriser leur bon déroulement.

• Identifier les difficultés rencontrées sur le terrain, assurer leur remontée auprès du siège et contribuer à leur résolution.

• Rédiger les rapports de monitoring dans les délais impartis, avec un objectif de transmission sous 10 jours.

• Assurer le reporting régulier de vos activités conformément aux procédures opératoires standardisées.

Votre Profil

• Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)

• Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d’essais cliniques en oncologie

• Une bonne maîtrise des exigences réglementaires, des bonnes pratiques cliniques et des procédures de suivi des études.

• Une capacité à travailler en autonomie, à prioriser les actions et à gérer les problématiques rencontrées sur le terrain.

• De bonnes qualités relationnelles pour accompagner les équipes investigatrices et collaborer avec les différents interlocuteurs.

• Une mobilité compatible avec des déplacements réguliers et des nuitées à l’hôtel.

• Prise de poste prévue en février 2027

  Informations complémentaires

• Centre de formation interne

• Carte Tickets Restaurant

• Mutuelle d’entreprise familiale

• Primes vacances

• Chèques cadeaux Noël

• Intégration et suivi personnalisé du consultant