Phase III Clinical Monitor (ARC) – Study Oversight

Excelya; Paris; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recrute des ARC Moniteurs (Attachés de Recherche Clinique) pour des études interventionnelles de phase III menées en France et en Belgique. Vous réaliserez le monitoring des visites, assurerez le suivi des centres et garantirez la qualité des données cliniques, tout en veillant au respect des protocoles et des procédures BPC/GCP.

Profil recherché : minimum 3 ans d'expérience en monitoring, expérience en études interventionnelles (idéalement médicamenteuses), connaissance du secteur privé

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en monitoring d'études cliniques.
• Expérience sur des études interventionnelles, idéalement médicamenteuses.
• Bonne connaissance des environnements de recherche clinique privés et attentes des laboratoires.
• Expérience en oncologie et/ou hématologie appréciée.
• Capacités de communication, d'organisation et d'autonomie.

Responsabilités

• Réaliser les visites de monitoring (mise en place, suivi et clôture) et rédiger les rapports associés.
• Assurer le suivi opérationnel des centres investigateurs et contribuer au bon déroulement des études.
• Contrôler la qualité, la cohérence et l'exhaustivité des données cliniques, ainsi que le suivi des queries.
• Veiller au respect du protocole, des BPC/GCP et des procédures applicables.
• Assurer le suivi et la conformité de la documentation réglementaire et essentielle de l'étude.
• Maintenir une communication régulière avec les investigateurs et les équipes de recherche.
• Accompagner et conseiller les centres dans la conduite des études et la résolution des problématiques opérationnelles.
• Identifier les écarts ou risques potentiels et mettre en œuvre les actions de suivi appropriées.

Connaissances

Monitoring clinique

Communication

Organisation

Autonomie

Esprit d'équipe

Description du poste

Excelya recrute des ARC Moniteurs (Attachés de Recherche Clinique) pour des études interventionnelles de phase III menées en France et en Belgique. Vous réaliserez le monitoring des visites, assurerez le suivi des centres et garantirez la qualité des données cliniques, tout en veillant au respect des protocoles et des procédures BPC/GCP.

Profil recherché : minimum 3 ans d'expérience en monitoring, expérience en études interventionnelles (idéalement médicamenteuses), connaissance du secteur privé