ARC Clinique Technico-Réglementaire — Pilotage & Conformité

Chu-De-Lille; Lille; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Résumé du poste

CHU de Lille recherche un Arc en Promotion Spécialité technico-réglementaire H/F pour conduire les dossiers d’études cliniques sur site, du montage à l’archivage, en lien avec les autorités et les investigateurs.

Le candidat assure le suivi qualité scientifique et réglementaire tout au long du cycle et collabore étroitement avec les services supports et la cellule opérationnelle afin de garantir la conformité des projets.

Qualifications

• Formation scientifique, au moins Bac +3.
• Expérience en Recherche Clinique souhaitée.
• Bonne compréhension des démarches réglementaires.

Responsabilités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques et proposition de solutions.
• Préparation du dossier réglementaire et dépôt auprès des autorités.
• Suivi des inclusions et mise à jour des outils de suivi.
• Gestion et archivage de la documentation de l’étude.
• Participation aux réunions et au suivi des visites d’inspection.

Description du poste

CHU de Lille recherche un Arc en Promotion Spécialité technico-réglementaire H/F pour conduire les dossiers d’études cliniques sur site, du montage à l’archivage, en lien avec les autorités et les investigateurs.

Le candidat assure le suivi qualité scientifique et réglementaire tout au long du cycle et collabore étroitement avec les services supports et la cellule opérationnelle afin de garantir la conformité des projets.