Coordinateur ARC en Promotion — Études Cliniques

Chu-De-Lille; Lille; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Chu-De-Lille recherche un ARC en promotion au sein de la Cellule Opérationnelle, pour conduire les études cliniques en collaboration avec les centres participant à Lille et ses environs. Le candidat assure la préparation, le suivi et le reporting des activités liées à l’essai.

Le poste exige un diplôme scientifique BAC+3 et une expérience confirmée en Recherche Clinique, avec autonomie et sens de l’organisation. Contrat CDD et présence sur site au CHU de Lille.

Qualifications

• Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipe.
• Vous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalité.
• Vous disposez d'un diplôme scientifique de niveau BAC+3 avec expérience confirmée en Recherche Clinique.
• Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et de la réglementation de Recherche clinique.

Responsabilités

• Préparation et mise en place des études cliniques.
• Réalisation de la faisabilité des centres.
• Collecte des CVs et BPCs des centres participants.
• Mise en place de l'étude dans les centres.
• Réalisation de documents pratiques pour la mise en uvre de l'essai (fiches techniques, résumé de protocole, fiches pratiques, etc.).
• Mise en uvre et suivi du protocole
• Mise en uvre et suivi du protocole (application des procédures, respect des bonnes pratiques cliniques).
• Suivi des procédures de randomisation.
• Suivi des dispensations et des stocks de médicaments.
• Monitoring et contrôle qualité:
• Préparation, réalisation et suivi du monitoring des études cliniques
• Préparation des visites de monitoring (avec l'aide de la vigilance si nécessaire).
• Rédaction du rapport de monitoring.
• Identification, documentation et signalement des déviations au protocole. Suivi des actions correctives.
• Rencontres avec les équipes sur site.
• Contrôle de l'adéquation des données sources avec celles inscrites au cahier d'observation.
• Déclenchement de la dernière visite du dernier patient et clôture du site d'investigation.
• Pharmacovigilance et gestion des événements indésirables: Suivi des événements indésirables en matière de pharmacovigilance.
• Organisation et coordination logistique:
• Organisation de réunions, visites de mise en place et de clôture du site d'investigation.
• Sensibilisation des équipes aux techniques, procédures et bonnes pratiques cliniques.
• Gestion et archivage de la documentation (TMF etc.)
• Gestion administrative et financière: Suivi général des factures émanant des centres.
• Participation à la préparation des audits / inspections

Connaissances

Autonomie

Travail en équipe

Relationnel

Transversalité

Formation

Diplôme scientifique BAC+3 en Recherche Clinique

Description du poste

Chu-De-Lille recherche un ARC en promotion au sein de la Cellule Opérationnelle, pour conduire les études cliniques en collaboration avec les centres participant à Lille et ses environs. Le candidat assure la préparation, le suivi et le reporting des activités liées à l’essai.

Le poste exige un diplôme scientifique BAC+3 et une expérience confirmée en Recherche Clinique, avec autonomie et sens de l’organisation. Contrat CDD et présence sur site au CHU de Lille.