Alternant Affaires Réglementaires

Allergan; France; Sur place; EUR 10 044 - 13 392; Plein temps

Résumé du poste

Allergan France recherche des alternants en Affaires Réglementaires pour débuter en septembre/octobre 2026. Le poste est supervisé par un Pharmacien AR Senior, impliquant la vérification du matériel réglementaire et la contribution à la préparation des dossiers d’AMM.

Les candidats doivent être en 6ème année de Pharmacie ou Master Affaires Réglementaires, avoir de bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique et un bon niveau d’anglais.

Le siège est situé à Boulogne-Billancourt, avec possibilité de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine selon la convention collective.

Qualifications

• Connaissance des affaires réglementaires s'avère précieuse.
• Première expérience en contrôle publicité appréciée.
• Capacité d’adaptation aux différentes situations.

Responsabilités

• Vérifier le matériel promotionnel et non promotionnel.
• Aider à la préparation de la documentation locale d’AMM.
• Support au suivi des soumissions et approbations.

Connaissances

Connaissance de la réglementation pharmaceutique

Anglais (lu, écrit, parlé)

Esprit d’équipe

Autonomie

Curiosité

Organisation

Formation

Étudiant.e en 6ème année de Pharmacie ou Master Affaires Réglementaires

Description du poste

Position

AbbVie France recrute 3 alternant.e en Affaires Réglementaires (AR) à pourvoir à partir de septembre/octobre 2026, au sein des pôles :

• 1 alternance dans le pôle Immunologie – Rhumatologie/ Dermatologie
• 1 alternance dans le pôle Immunologie- Gastro-entérologie/ Dermatologie
• 1 alternance dans le pôle Oncologie-Hématologie-Ophtalmologie

L’encadrement et la supervision des différentes activités seront réalisés par un Pharmacien AR Senior.

Responsabilités

A ce titre, vos principales missions seront :

Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel

• Vérification du matériel promotionnel et non promotionnel (Environnement, Mesures Additionnelles de Réduction du Risque = MARR, Matériels de Bon Usage etc…) conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (Médicaments et dispositifs médicaux).
• Contribution à la préparation des dépôts du matériel promotionnel et des MARR à l’ANSM dans les délais impartis.
• Contribution à la vérification des listes positives dynamiques du matériel mis à la disposition des délégués médicaux.
• Revue des supports de formation Produit et Concurrents.

Enregistrement

• Apporter un support réglementaire relatif aux accès dérogatoires le cas échéant.
• Contribution à la préparation de la documentation locale (Module 1, Annexes d’AMM etc…) des dossiers d’AMM et variations en procédures européennes et nationales dans les délais impartis.
• Aide au suivi des soumissions et approbations.
• Support pour la traduction des annexes d’AMM, sous la supervision du Pharmacien AR.

Articles de conditionnement

• Aide à la relecture des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur, sous la supervision du Pharmacien AR.

Dispositifs médicaux

• Support pour les activités réglementaires liées à la distribution des dispositifs médicaux.

Projets transverses

• Aider en fonction de l’actualité à l’élaboration des recommandations réglementaires et à l’analyse critique/risque des divers projets du département.

Procédures

• Contribue à l’actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation.

Veille réglementaire

• Aide le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier de tout changement lié à la réglementation pharmaceutique française et européenne.

Interactions

Marketing, Médical, Pharmacovigilance, Formation, Communication, Supply Chain, Qualité, Juridique…

Qualifications

Vous êtes un.e étudiant.e en 6ème année de Pharmacie, en Master Affaires Réglementaires et vous avez une première expérience (stage, alternance) en Affaires Réglementaires. Une expérience en filiale, notamment en contrôle publicité serait un plus.

Qualifications, connaissances, et compétences :

• Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
• Bon niveau d’anglais nécessaire (lu, écrit, parlé).
• Esprit d’équipe, bon communiquant, autonome, persistant, curieux, débrouillard, proactif, organisé, capacité d’adaptation et de négociation.

Conditions de Travail

Siège social à 5/13 Boulevard de la République, 92100 Boulogne-Billancourt. Possibilité de télétravailler jusqu’à 2 jours par semaine selon les modalités définies dans la convention collective.

Égalité des chances

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.