Analytical Expert PDS&T (F/H/X)

AbbVie; Martillac; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie recherche un expert analytique pour le département PDS&T afin de soutenir le pipeline et les produits en développement, notamment les biomolécules, en assurant le développement et l’implémentation de méthodes analytiques dans un cadre dynamique et international.

Le candidat idéal est issu d’un diplôme d’ingénieur en biotechnologie ou doctorat, avec au moins 3 ans d’expérience, et maîtrise ELISA, qPCR, LC, électrophorèse et/MS, ainsi que les exigences BPF/USP/ICH et 21 CFR part 11.

Qualifications

• Formation d’Ingénieur en biotechnologie, Docteur en Sciences ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
• 3 ans d’expérience professionnelle minimum dans un rôle analytique.
• Maîtrise des méthodes analytiques utilisées pour les biomolécules thérapeutiques (ELISA, qPCR, chromatographie, électrophorèse, MS).
• Connaissance BPF, USP, ICH et 21 CFR part 11.
• Rapports analytiques ou documents réglementaires (IND, BLA) exigés.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral, bonnes capacités organisationnelles et communicationnelles.

Responsabilités

• Représenter l’équipe de support analytique des procédés (USP et DSP) en laboratoire et en production.
• Être le référent analytique pour les projets impliquant biomolécules, internes et clients.
• Définir et coordonner les activités de laboratoire de méthodes bio‑analytique et physico‑chimique.
• Assurer le développement et l’implémentation des méthodes dans les délais et le budget, selon les standards qualité du département.

Connaissances

Analytical methods

Project coordination

Anglais

Formation

Ingénieur biotechnologie

Docteur en Sciences

Description du poste

About AbbVie AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique. Suivez @abbvie sur X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn et Tik Tok.

Job Description

Le département PDS&T est une fonction Opérations fondée sur les données, qui soutient le pipeline ainsi que les produits commerciaux déjà commercialisés, avec des responsabilités comprenant le développement des procédés et des dispositifs en phase tardive, le cycle de vie des produits de l’IND au BLA jusqu’aux produits commercialisés, ainsi que le développement dans son intégralité des produits biologiques. Nous comptons plus de 1 000 employés répartis sur 10 sites dans 6 pays, disposant d’une expertise scientifique et technique.

Company Description

AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique. Suivez @abbvie sur X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn et Tik Tok.

Le département PDS&T est une fonction Opérations fondée sur les données, qui soutient le pipeline ainsi que les produits commerciaux déjà commercialisés, avec des responsabilités comprenant le développement des procédés et des dispositifs en phase tardive, le cycle de vie des produits de l’IND au BLA jusqu’aux produits commercialisés, ainsi que le développement dans son intégralité des produits biologiques. Nous comptons plus de 1 000 employés répartis sur 10 sites dans 6 pays, disposant d’une expertise scientifique et technique.

Au sein de ce département PDS&T, le rôle d’expert analytique, qui répond au responsable analytique du département PDS&T local consiste à :

• Représenter l’équipe dans sa fonction de support analytique aux activités de procédé (USP et DSP), à échelle de laboratoire comme de production.
• Être le référent scientifique analytique des équipes projets impliquées dans le développement de biomolécules, propriétaire comme client, inscrites dans des phases cliniques I à III et pré-commerciales.
• Définir et à coordonner, avec l’appui des managers analytiques, les activités de laboratoire de méthodes bio-analytiques (ELISA, DNA, Binding,…) et physico-chimique (uHPLC, CE-SDS, cIEF,…).
• Assurer l’ensemble de ces activités de développement de méthodes et d’implémentation dans le respect des impératifs de délais et de budgets, sur base des documents de travail d’utilisation et en accord avec les standards de qualité du département.

Le poste d’expert analytique a un impact majeur sur le processus de fabrication (en développement comme validation) et sur le suivi de la qualité des biomolécules produites sur site. Cette position influe sur la définition et l’exécution de la stratégie analytique accompagnant les projets, pour des exercices de développement et d’optimisation de méthodes, pour des études de stabilité ou de comparabilité ou même de caractérisation, afin d’assurer la poursuite de ces mêmes projets menés par le département PDS&T.

Qualifications

• Vous êtes issu(e) d’une formation d’Ingénieur en biotechnologie, vous êtes Docteur en Sciences où vous venez d’une formation supérieure équivalente dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
• Vous justifiez d’une expérience professionnelle similaire de 3 ans ou plus.
• Vous montrez une compréhension théorique et pratique forte dans votre discipline analytique, avec une maîtrise démontrée des méthodes d’analyse adaptées aux biomolécules thérapeutiques. (ELISA, qPCR, chromatographie liquide, électrophorèse, spectrométrie de masse…).
• Vous comprenez les requis BPF, USP, ICH et maitrisez un environnement de travail 21 CFR part 11.
• Vous rédigez des rapports analytiques ou d’autres documents à utilité réglementaire (IND, BLA…),
• Vous maîtrisez l’anglais (écrit comme oral) et vous montrez des qualités d’organisation et de communication dans le suivi des projets, d’intégration et d’adaptation dans un environnement cross-fonctionnel, dynamique et transnational.

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html