Validation Specialist

Jobtailor; Parets del Vallès; Presencial; EUR 32.000 - 52.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Jobtailor en España, Cataluña, busca un profesional para gestionar y ejecutar proyectos de validación conforme a la normativa vigente, asegurando la validez de procesos productivos. Se encarga de redactar, revisar y aprobar protocolos e informes de cualificación y validación, ejecutar estudios de cualificación y validación, actualizar protocolos y gestionar desviaciones, CAPAs y cambios de control.

Se requieren Título de Ingeniería o Ciencias de la Salud, 1–3 años de experiencia, inglés avanzado

Formación

• Requisitos: Grado en Ingeniería Técnica o Superior o Licenciatura en Ciencias de la Salud; Máster en Industria Farmacéutica valorable.
• Experiencia de 1 a 3 años en posición similar.
• Nivel de inglés avanzado (mínimo B2.2).
• Dominio de Office y conocimientos a nivel usuario de SAP.
• Disponibilidad para viajar de forma puntual.

Responsabilidades

• Gestionar y ejecutar los proyectos de validación asignados conforme a la normativa vigente para asegurar la validez de los procesos productivos.
• Redactar, revisar y aprobar protocolos e informes de cualificación.
• Redactar, revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
• Ejecutar estudios de cualificación y validación.
• Actualizar los protocolos de validación a la normativa vigente.
• Editar desviaciones, seguimiento de CAPAs y valoración de cambios de control.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Validación de procesos

Redacción de protocolos

Educación

Grado en Ingeniería Técnica o Superior

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Máster en Industria Farmacéutica

Herramientas

Microsoft Office

SAP

Descripción del empleo

• Gestionar y ejecutar los proyectos de validación asignados de acuerdo a la normativa vigente con el objetivo de asegurar la validez de los procesos productivos.
• Realizarás la redacción, revisión y aprobación de protocolos e informes de cualificación.
• Realizarás la redacción, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
• Ejecutarás estudios de cualificación y validación.
• Actualizarás los protocolos de validación a la normativa vigente.
• Editarás las desviaciones, seguimiento de CAPAs y valoración de controles de cambios.

Requirements

• Posees un Grado en Ingeniería Técnica o Superior, Licenciatura en Ciencias de la Salud, siendo valorable Máster en Industria Farmacéutica
• Tienes experiencia de entre 1 y 3 años trabajando en posición similar.
• Tu nivel de inglés es avanzado (mínimo B2.2).
• Dominas el paquete Office y tienes conocimientos a nivel usuario de SAP.
• Posees disponibilidad para viajar de forma puntual.

Core Competencies

Demonstrates expertise in project management and execution of validation processes in compliance with current regulations, including the drafting and approval of qualification and validation protocols. Proficient in managing deviations, CAPA follow-up, and change control assessments.

Tools & Technologies

• Microsoft Office
• SAP

Certifications & Qualifications

• Grado en Ingeniería Técnica o Superior
• Licenciatura en Ciencias de la Salud
• Máster en Industria Farmacéutica