Técnico de calidad

Oxybarica S.L.; Illescas; Sur place; EUR 28 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Oxybarica, fabricante de productos sanitarios, busca un/a Técnico/a de Calidad para unirse a nuestro equipo. Este puesto está orientado a los sistemas de gestión, procesos y cumplimiento normativo MDR/ISO 13485.

Se encargará de gestionar no conformidades, CAPA, reclamaciones y cambios, garantizar trazabilidad y colaborar con producción, compras e ingeniería. Se valorará experiencia en sector regulado y/o formación específica; nivel de inglés intermedio-alto.

Qualifications

• Experiencia en calidad de producto sanitario o sector regulado.
• Conocimientos de ISO 13485 y MDR.
• Gestión de no conformidades, CAPA y gestión de cambios.
• Inglés intermedio-alto; documentación en inglés.
• Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.

Responsabilités

• Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad según ISO 13485 y MDR.
• Gestionar no conformidades, CAPA, reclamaciones y cambios.
• Garantizar trazabilidad de productos a lo largo de la cadena de suministro.
• Redactar y mantener procedimientos, instrucciones y registros de calidad.
• Colaborar con producción, compras e ingeniería para mejorar procesos.

Connaissances

Inglés intermedio-alto

Comunicación

Trabajo en equipo

Formation

Formación en gestión de calidad

Description du poste

En Oxybarica, fabricantes de producto sanitario, buscamos un/a Técnico/a de Calidad para unirse a

nuestro equipo. Es un puesto orientado a los sistemas de gestión, los procesos y el cumplimiento

normativo.

• Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad según la ISO 13485 y el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
• Gestionar las no conformidades, las CAPA, las reclamaciones y los cambios.
• Garantizar la trazabilidad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro, incluida la identificación UDI.
• Redactar y mantener los procedimientos, las instrucciones y los registros de calidad.
• Colaborar en la documentación técnica, la gestión de riesgos (ISO 14971) y la vigilancia poscomercialización.
• Colaborar con producción, compras, ingeniería y otros departamentos para mejorar los procesos.
• Experiencia como Técnico/a de Calidad en producto sanitario o en un sector regulado similar (farmacéutico o aeronáutico, por ejemplo), o formación específica en gestión de calidad o en normativa de producto sanitario (máster, posgrado o cursos de ISO 13485 / MDR).
• Conocimiento de la ISO 13485 y del MDR. Se valorará conocer la ISO 14971.
• Conocimientos de trazabilidad, gestión de no conformidades y análisis de causa raíz.
• Imprescindible: nivel de inglés intermedio-alto, ya que buena parte de la documentación y la normativa está en inglés.
• Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
• Si no tienes experiencia pero sí formación específica, también queremos conocerte.
• Un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
• Formación continua en normativa de producto sanitario y en estándares de calidad.
• Salario competitivo, acorde con la experiencia aportada.