Responsable Calidad- Medical Device

Claire Joster; Donostia/San Sebastián; On-site; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Una empresa líder en distribución de aparatología médica en San Sebastián busca un Responsable de Calidad para asegurar el cumplimiento normativo y la mejora continua. Las responsabilidades incluyen implantar el sistema de gestión de calidad ISO 13485, gestionar el registro de dispositivos médicos y actuar como enlace con organismos reguladores. Se valoran certificaciones como Auditor interno y experiencia en el sector sanitario. Oportunidad de liderar la implantación de estándares internacionales en un entorno dinámico y colaborativo.

Qualifications

• Experiencia previa en el sector sanitario.
• Conocimiento de normativa aplicable a productos sanitarios.
• Capacidad para tomar decisiones.

Responsibilities

• Implantar y certificar el sistema de gestión de calidad bajo ISO 13485.
• Gestionar el alta y registro de dispositivos médicos.
• Actuar como enlace con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Skills

Proactivo

Autónomo

Rigoroso

Trabajo en equipo

Education

Certificación como Auditor interno ISO 13485

Certificación en Medical Device Regulation (MDR)

Job description

En Claire Joster somos especialistas en la selección de perfiles directivos y mandos intermedios para las principales áreas funcionales, con un valor añadido fundamental: la captación de talento, basada en valores y ajuste cultural de nuestros clientes y candidatos.

Creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes.

Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.

Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.

¿Te apasiona la gestión de calidad y la normativa sanitaria? Únete a una empresa líder en distribución de aparatología médica y contribuye a garantizar la excelencia en sus procesos y productos.

¿Cuál será tu misión?

Como Responsable de Calidad, serás la persona clave para asegurar el cumplimiento normativo y la mejora continua.

Tus principales responsabilidades incluirán:

• Implantar y certificar el sistema de gestión de calidad bajo ISO 13485, así como mantener la integración con ISO 9001.
• Gestionar el alta y registro de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
• Actuar como enlace con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y otros organismos reguladores.
• Colaborar con el departamento logístico en la importación de dispositivos, garantizando su calidad y trazabilidad.
• Supervisar auditorías internas y externas, proponiendo acciones de mejora.
• Formación en áreas relacionadas con PRL (Prevención de Riesgos Laborales), Gestión de Calidad o Sistemas Integrados.
• Certificaciones valoradas: Auditor interno ( ISO 13485 / ISO 9001) y en Medical Device Regulation (MDR).
• Experiencia previa en sector sanitario.
• Conocimiento de normativa aplicable a productos sanitarios y sistemas de gestión.
• Perfil proactivo, autónomo y riguroso, con capacidad para trabajar en equipo y tomar decisiones.
• Proyecto estable en una empresa en crecimiento.
• Oportunidad de liderar la implantación de estándares internacionales.
• Entorno dinámico y colaborativo, orientado a la innovación y la excelencia.

Si te estás planteando un nuevo paso en tu trayectoria profesional, ¡esta es tu oportunidad!