Técnico de Garantía de Calidad

Melt Group; Granollers; On-site; EUR 35,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Horario 8:00 a 16:15 h

Incorporación a empresa líder

Desarrollo profesional

Job summary

Melt Group colabora con una empresa del entorno técnico y altamente regulado, situada en los alrededores de Granollers, que busca incorporar un Técnico/a de Calidad y Regulatory Affairs para reforzar su departamento técnico.

La persona seleccionada contribuirá a la mejora continua y al cumplimiento normativo, con posibilidades de asumir progresivamente mayores responsabilidades dentro del área técnica.

Qualifications

• Formación universitaria en disciplinas relacionadas con calidad y regulación.
• Experiencia previa en calidad, asuntos regulatorios o sistemas de gestión en entornos regulados.
• Conocimientos de ISO 13485 y normativa de productos sanitarios a nivel nacional y europeo.
• Formación o conocimientos en ISO 9001 e ISO 14001.
• Conocimiento de GMP/NCF y buenas prácticas de fabricación.

Responsibilities

• Apoyar a Dirección Técnica en calidad, medio ambiente y cumplimiento normativo.
• Participar en la elaboración, revisión e implementación del Sistema Integrado de Gestión y de los procedimientos de calidad y medio ambiente.
• Colaborar en la supervisión de los sistemas de gestión de calidad y ambiental.
• Adaptar e implementar normativas nacionales e internacionales aplicables a la actividad de la compañía.
• Gestionar el registro de proveedores y la documentación asociada.

Skills

ISO 13485

GMP/NCF

Quality management

Regulatory affairs

Education

Formación universitaria en farmacia, medicina, veterinaria, química o biología

Job description

Desde Melt Group estamos colaborando con una compañía especializada en un sector técnico y altamente regulado, que busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad y Regulatory Affairs para reforzar su departamento técnico en los alrededores de Granollers.

Buscamos un perfil con formación científica, iniciativa, capacidad de aprendizaje y orientación a la calidad, que quiera desarrollarse profesionalmente en un entorno donde el cumplimiento normativo y la mejora continua son fundamentales.

La posición ofrece la oportunidad de adquirir progresivamente mayores responsabilidades dentro del área técnica, trabajando directamente con Dirección Técnica.

Funciones principales:

• Dar soporte a Dirección Técnica en las actividades relacionadas con calidad, medio ambiente y cumplimiento normativo.
• Participar en la elaboración, revisión, actualización e implementación del Sistema Integrado de Gestión, así como de los procedimientos de calidad y medio ambiente.
• Colaborar en la supervisión y seguimiento de los sistemas de gestión de calidad y gestión ambiental.
• Participar en la adaptación e implementación de nuevas normativas nacionales e internacionales aplicables a la actividad de la compañía.
• Apoyar la implantación y el seguimiento de procedimientos internos de calidad y medio ambiente.
• Mantener actualizado el registro de proveedores y gestionar la documentación asociada.
• Realizar el seguimiento de las no conformidades, verificando su cierre y la correcta aplicación de las acciones correctivas y preventivas.

Requisitos:

• Formación universitaria en Farmacia, Medicina, Veterinaria, Química, Química y Tecnología Farmacéuticas, Biología o titulaciones equivalentes.
• Experiencia previa en posiciones relacionadas con calidad, asuntos regulatorios o sistemas de gestión en entornos regulados.
• Conocimientos de ISO 13485 y/o normativa regulatoria de productos sanitarios a nivel nacional y europeo.
• Formación o conocimientos en ISO 9001 e ISO 14001.
• Conocimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP/NCF).

¿Qué ofrecemos?

• Salario competitivo
• Horario: lunes a viernes, de 8:00 a 16:15 h, con 30 minutos de descanso.
• Incorporación a una compañía de un sector técnico y altamente regulado.
• Oportunidad de desarrollo profesional y evolución progresiva hacia funciones de mayor responsabilidad dentro del departamento técnico.