Técnico/a de validaciones

ALTEN Spain; Cataluña; Sur place; EUR 28 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

ALTEN Spain busca un/a Técnico/a de Validaciones para un proyecto farmacéutico en Barcelona. Se valorará experiencia en validaciones de procesos (fabricación, cleaning y esterilización) y en redacción de documentación técnica.

El/la candidato/a participará en la gestión del ciclo de vida de las validaciones, definirá planes de validación y gestionará desviaciones, colaborando con equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de cGMP y requerimientos regulatorios globales.

Qualifications

• Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
• Experiencia en validaciones (fabricación, cleaning y/o esterilización).
• Conocimiento de procesos de fabricación farmacéutica.
• Experiencia en redacción y revisión de documentación técnica.
• Conocimiento sólido de normativas regulatorias y sistemas de calidad.
• Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales.

Responsabilités

• Ejecutar y gestionar actividades de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
• Definir parámetros de proceso y estrategias de control en planes de validación.
• Redactar y revisar protocolos e informes de validación y verificación continua.
• Participar en la planificación de validaciones mediante planes maestros.
• Gestionar el ciclo de vida de validación de procesos asegurando su estado de control.
• Ejecutar actividades de validación en planta.
• Identificar necesidades de revalidación ante cambios técnicos.

Connaissances

Validaciones de procesos

Gestión de proyectos

Trabajo en equipo

Organización

Formation

Grado en Farmacia

Ingeniería Química

Tecnología Farmacéutica

Outils

Sistemas de calidad

Description du poste

En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validaciones en entornos farmacéuticos regulados, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.

¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!

Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a un importante proyecto del sector farmacéutico en Barcelona.

Funciones:

• Ejecutar y gestionar actividades de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
• Definir parámetros de proceso y estrategias de control en planes de validación.
• Redactar y revisar protocolos e informes de validación y verificación continua.
• Participar en la planificación de validaciones mediante la elaboración de planes maestros.
• Gestionar el ciclo de vida de validación de procesos asegurando su estado de control.
• Ejecutar actividades de validación en planta.
• Identificar necesidades de revalidación en función de cambios técnicos.
• Gestionar desviaciones relacionadas con validación y proponer acciones correctivas.
• Participar en evaluaciones de riesgos de calidad (QRM).
• Colaborar con equipos de transferencias técnicas y lanzamientos de nuevos productos.
• Asegurar el cumplimiento de normativas cGMP y requisitos regulatorios globales.
• Dar soporte en la elaboración de KPIs del área de validación.
• Preparar documentación para inspecciones regulatorias.
• Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
• Experiencia en validaciones (fabricación, cleaning y/o esterilización).
• Conocimiento de procesos de fabricación farmacéutica.
• Experiencia en redacción y revisión de documentación técnica.
• Conocimiento sólido de sistemas de calidad y normativas regulatorias.
• Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales.
• Conocimientos básicos de ensayos analíticos en industria farmacéutica.

Valorable

• Experiencia en entornos GMP altamente regulados.
• Experiencia en gestión de riesgos de calidad (QRM).
• Participación en transferencias tecnológicas o lanzamientos de producto.

Competencias clave

• Capacidad analítica y orientación al detalle.
• Trabajo transversal y colaboración con múltiples equipos.
• Organización y gestión de prioridades.
• Proactividad y orientación a resultados.
• Capacidad para trabajar en entorno regulado y exigente.
• Incorporación a un proyecto estratégico en una compañía farmacéutica internacional.
• Horario flexible: entrada entre 7:30 y 9:30h, salida entre 16:00 y 18:00h.

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería.

En España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

En ALTEN creemos en la igualdad de oportunidades y apostamos por el talento sin importar género, edad, diversidad funcional o procedencia.