Técnico/a de Acondicionamiento de sólidos

Emd Group; Mollet del Vallès; On-site; EUR 45,000 - 62,000; Full time

Job summary

Emd Group en Cataluña busca un responsable de Producción con experiencia en el sector farmacéutico para asegurar la fabricación conforme a GMP y normativas de calidad. La posición está ubicada en Mollet del Vallès, Barcelona, reportando al departamento de Producción.

Se valorará proactividad, liderazgo y capacidad de trabajar en un entorno transversal de Calidad, Seguridad y Ingeniería. OFRECEMOS un entorno dinámico con foco en la mejora continua y el desarrollo profesional en una empresa líder

Qualifications

• Inglés fluido, certificado First o superior.
• Conocimiento profundo de normativas GxP.
• Formación en herramientas de mejora continua.
• Conocimiento de herramientas de gestión TW, ManGo, HR4You Learning o equivalentes.
• Habilidades de comunicación, colaboración y trabajo en equipo.

Responsibilities

• Gestionar la producción cumpliendo GMP y normativas de calidad.
• Gestionar desviaciones, cambios, validaciones y limpiezas.
• Asegurar continuidad de procesos y registrar datos en el sistema de gestión de Calidad.
• Liderar y capacitar al equipo, gestionar incidencias y comunicar resultados.

Skills

Inglés (First Certificate)

GxP conocimiento

Mejora continua

Comunicación y trabajo en equipo

Education

Formación en herramientas de mejora continua

Tools

TW

ManGo

HR4You Learning

Job description

Aplica tu Magia con nosotros

¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

Tareas y responsabilidades clave:

Gestión de la producción

• Garantizar la correcta aplicación de las normativas legales relativas a la fabricación de especialidades farmacéuticas, de acuerdo con los procedimientos establecidos en materia de calidad, entorno GMP, seguridad y medio ambiente.
• Gestionar los aspectos vinculados a la calidad del producto, incluyendo desviaciones, controles de cambios, validaciones de equipos y limpiezas, controles de proceso, muestreos estadísticos (AQL) y cualquier otra actuación derivada de incidencias en el proceso.
• Bajo la supervisión de la persona responsable del departamento y en coordinación con el área de Calidad, asegurar la continuidad de los procesos de forma segura, documentando las actuaciones cuando proceda en el módulo de gestión de Calidad.
• Supervisar y analizar el seguimiento de los indicadores del área para contribuir a la consecución de los objetivos establecidos.
• Gestionar y comunicar la información necesaria para facilitar la toma de decisiones y la implementación de acciones correctivas que garanticen el óptimo funcionamiento del departamento.
• Actuar como punto de enlace entre el equipo y la dirección del departamento, canalizando necesidades, propuestas e inquietudes de ambas partes.
• Diagnosticar y resolver incidencias relacionadas con maquinaria, producto, materiales o procesos que puedan afectar a la productividad o a la calidad del producto.
• Revisar la documentación de lote tras la producción y antes de la revisión final por parte de Garantía de Calidad.
• Registrar en los sistemas informáticos los datos necesarios de los lotes para su monitorización continua.

Gestión de personas

• Formar y acompañar al equipo de trabajo, facilitando su capacitación y desarrollo para el correcto desempeño de las tareas y responsabilidades asociadas al puesto.
• Realizar el seguimiento de la actividad diaria del equipo para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y productividad establecidos por el departamento.
• Bajo la supervisión de la persona responsable del departamento y dentro de su ámbito de actuación, gestionar y resolver incidencias relacionadas con las personas del equipo.

Procedimientos y documentación

• Elaborar la documentación necesaria para el correcto funcionamiento del departamento y para la adecuada fabricación de los productos (procedimientos, métodos de limpieza, guías de fabricación, instrucciones de maquinaria, entre otros), así como impartir las formaciones correspondientes al personal implicado.
• Supervisar y mantener actualizada la matriz de formación de las personas del área.

Mejora continua

• Colaborar desde una perspectiva técnica en iniciativas de mejora continua, aportando propuestas que contribuyan a la evolución y optimización permanente del área.
• Participar y liderar proyectos de mejora continua, contemplados en el TIP del área o del site de alcance transversal, cuando sea requerido.

Otros

• Realizar tareas de supervisión técnica y participar en la adquisición de equipos, formatos o materiales auxiliares, gestionando la documentación asociada (solicitudes de compra, entre otros) y realizando el seguimiento correspondiente hasta su puesta en marcha.
• Realizar la supervisión técnica de los formatos del área cuando sea necesario, incluyendo la gestión de la base de datos asociada, verificando su correcto estado y promoviendo, cuando proceda, la adquisición de nuevos formatos.

La persona ocupante del puesto colaborará de forma transversal con las áreas de Calidad, Seguridad, Almacén, Ingeniería, Compras, Supply Chain y Tecnología Farmacéutica cuando sea necesario para el desempeño de sus responsabilidades.

Cualificaciones

• Imprescindible nivel fluido de inglés, tanto oral como escrito, equivalente a First Certificate o superior.
• Valorable conocimiento profundo de las normativas GxP.
• Formación en herramientas de mejora continua.
• Conocimiento de herramientas de gestión como TW, ManGo, HR4You Learning o sistemas equivalentes.
• Habilidades de comunicación, colaboración y trabajo en equipo.

Competencias

• Orientación a las necesidades y expectativas de clientes internos y externos (Colaboración / Determinación).
• Capacidad de colaboración dentro del equipo y en toda la organización (Colaboración).
• Contribución activa a la innovación de procesos, servicios y productos, promoviendo mejoras sostenibles en el entorno de trabajo (Innovación).
• Disposición para contribuir al logro de objetivos ambiciosos, impulsando la mejora continua del rendimiento mediante una comunicación clara, orientación a resultados y retroalimentación constructiva (Orientación a resultados).
• Capacidad para identificar oportunidades de simplificación y mejora de procesos y rutinas de trabajo dentro de su ámbito de responsabilidad (Innovación).
• Interés por el aprendizaje continuo y el desarrollo profesional mediante la asunción de responsabilidades y la participación en iniciativas adicionales (Compromiso).

Contrato indefinido

Ubicación: Mollet del Vallès.

Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.